- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01255618
Aivojen hapettumisen mittaaminen NIRS-menetelmällä polysyteemisillä vauvoilla voiko lisätä kriteerin PPET:n osoittamiseen?
maanantai 6. joulukuuta 2010 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Lähi-infrapunaspektrofotometria (NIRS) tarjoaa mahdollisuuden noninvasiiviseen ja jatkuvaan potilastutkimukseen aivojen, munuaisten, suoliliepeen ja perifeerisen hapetuksen ja hemodynamiikan sekä vastasyntyneen ajanjakson muutosten tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen hapetusta NIRS-menetelmällä monisyteemisillä vauvoilla. joille tehtiin osittainen vaihtosiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Turkki, 06330
- Rekrytointi
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- gonca sandal, M.D.
- Puhelinnumero: +90 505 487 10 27
- Sähköposti: kocabasgonca@mynet.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 tuntia - 2 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keskoset, jotka joutuivat vastasyntyneiden tehohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
synnytysvauvoille (≥ 37 viikkoa), joille määritettiin ≥ 65 %:n hematokriitti (Hct)
Poissulkemiskriteerit:
Vauvat, joilla oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, sepsis, kallonsisäinen verenvuoto, synnynnäinen asfyksia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tutkimusryhmä, kontrolliryhmä
|
Lähi-infrapuna-alue ja sitä on käytetty vastasyntyneillä vauvoilla vuodesta 1985.
Kuituoptiset niput tai optodit sijoitetaan joko tutkittavan kudoksen vastakkaisille puolille (yleensä pienen vauvan raajaan tai päähän) tai lähelle toisiaan heijastuneen valon mittaamiseksi.
Valo tulee yhden optodin kautta ja osa fotoneista vangitaan toisella optodilla ja välitetään mittauslaitteeseen.
NIRS käyttää taajuuskaistaa 650 nm ja 1000 nm välillä ja luottaa kolmeen tärkeään ilmiöön: (1) ihmiskudos on suhteellisen läpinäkyvä valolle spektrin lähi-infrapuna-alueella; (2) kromoforeina tunnetut pigmentoidut yhdisteet absorboivat valoa sen kulkiessa biologisen kudoksen läpi; ja (3) ihmiskudokset sisältävät aineita, joiden absorptiospektrit lähi-infrapuna-aallonpituuksilla ovat hyvin määriteltyjä ja riippuvat niiden hapetustilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivojen hapetusmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .