- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01261520
Čínské ženy a mamografický screening
23. dubna 2012 aktualizováno: Judy Wang, Georgetown University
Podpora dodržování mamografie u čínských žen
Tato studie zkoumala, zda kulturně přizpůsobené video má větší dopad na zvýšení používání mamografie u čínských amerických žen a na zlepšení bariér mamografického screeningu ve srovnání s generickým, nepřizpůsobeným videem a tištěným informačním listem (kontrolní skupina).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinnost kulturně přizpůsobeného videa při rostoucím používání mamografie u neadherentních čínských žen (vs. generické video a kontrolní informační list).
Do této studie bylo zařazeno celkem 671 čínských Američanek z metropolitního Washingtonu, DC a New Yorku.
Většina účastníků se rekrutovala z komunitních akcí na místě a někteří byli rekrutováni prostřednictvím veřejné reklamy a doporučení.
Účastníci, kteří dokončili základní hodnocení, byli randomizováni do jedné ze tří skupin: 1) sledování 18minutového kulturního videa, 2) sledování 18minutového obecného videa a 3) čtení informačního listu (kontrolní skupina).
Účastníci byli po intervenci dotazováni dvakrát: 1) hodnocení procesu 2–4 týdny po intervenci ohledně zpětné vazby účastníků na materiály a opakovaná klíčová měřítka znalostí, kulturních názorů a přesvědčení o zdraví a 2) hodnocení výsledku šest měsíců po intervenci, které hodnotí skutečnou příjem použití mamografie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
671
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínské Američanky nebyly v posledních 12 měsících na mamografii
- Čínské americké ženy neměly žádnou osobní anamnézu rakoviny prsu
- Čínské americké ženy neměly při zápisu naplánován žádný mamograf
Kritéria vyloučení:
- Nečínské ženy
- Pravidelné uživatelky mamografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Kulturně přizpůsobené video
Kulturně přizpůsobené video bylo navrženo tak, aby se zaměřilo na kulturní přesvědčení čínských žen o zdraví a bylo v souladu s čínskými zvyky, normami a hodnotami, které zahrnuje dva segmenty: 1) telenovelu a 2) doporučení čínské lékařky.
|
18minutové DVD vyrobené v čínském jazyce (tj.
mandarínština a kantonština)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příjem mamografického screeningu
Časové okno: šest měsíců po intervenci
|
šest měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Jiné číslo grantu/financování: American Cancer Society)
- R03CA117552 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kulturně přizpůsobené video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno