- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01261520
Les femmes chinoises et le dépistage par mammographie
23 avril 2012 mis à jour par: Judy Wang, Georgetown University
Promouvoir l'adhésion à l'utilisation de la mammographie chez les femmes chinoises
Cette étude a examiné si une vidéo adaptée à la culture avait un impact plus important sur l'augmentation de l'utilisation de la mammographie chez les femmes américaines d'origine chinoise et sur l'amélioration des obstacles au dépistage par mammographie par rapport à une vidéo générique non adaptée et à une fiche d'information imprimée (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné l'efficacité d'une vidéo adaptée à la culture dans l'augmentation de l'utilisation de la mammographie chez les femmes chinoises non adhérentes (par rapport à une vidéo générique et à une fiche d'information de contrôle).
Un total de 671 femmes américaines d'origine chinoise de la métropole de Washington, DC et de la ville de New York ont été inscrites pour participer à cette étude.
La majorité des participants ont été recrutés lors d'événements communautaires sur place et certains ont été recrutés par le biais d'annonces publiques et de références.
Les participants qui ont terminé l'évaluation de base ont été randomisés dans l'un des trois groupes : 1) visionner une vidéo culturelle de 18 minutes, 2) visionner une vidéo générique de 18 minutes et 3) lire une fiche d'information (groupe témoin).
Les participants ont été interrogés deux fois après l'intervention : 1) évaluation du processus 2 à 4 semaines après l'intervention concernant les commentaires des participants sur le matériel et les mesures clés répétées des connaissances, des opinions culturelles et des croyances en matière de santé et 2) évaluation des résultats six mois après l'intervention qui évalue la réalité réception de l'utilisation de la mammographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
671
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes américaines d'origine chinoise n'avaient pas eu de mammographie au cours des 12 derniers mois
- Les femmes américaines d'origine chinoise n'avaient aucun antécédent personnel de cancer du sein
- Les femmes américaines d'origine chinoise n'avaient pas de mammographie prévue lors de leur inscription
Critère d'exclusion:
- Femmes non chinoises
- Utilisateurs réguliers de la mammographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Vidéo culturellement adaptée
La vidéo adaptée à la culture a été conçue pour se concentrer sur les croyances culturelles des femmes chinoises en matière de santé et s'aligner sur les coutumes, les normes et les valeurs chinoises, qui comprend deux segments : 1) un feuilleton et 2) la recommandation d'une femme médecin chinoise.
|
Un DVD de 18 minutes réalisé en langue chinoise (c'est-à-dire
mandarin et cantonais)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réception du dépistage par mammographie
Délai: six mois après l'intervention
|
six mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
16 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)
- R03CA117552 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .