- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01261520
Kinesiske kvinder og mammografiscreening
23. april 2012 opdateret af: Judy Wang, Georgetown University
Fremme overholdelse af mammografibrug hos kinesiske kvinder
Denne undersøgelse undersøgte, om en kulturelt skræddersyet video har en større indflydelse på at øge mammografibrug hos kinesisk-amerikanske kvinder og forbedre barrierer for mammografiscreening sammenlignet med en generisk, ikke-skræddersyet video og et trykt faktaark (kontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af en kulturelt skræddersyet video til at øge mammografibrug blandt ikke-tilhængende kinesiske kvinder (i forhold til et generisk video- og kontrolfaktaark).
I alt 671 kinesisk-amerikanske kvinder fra storbyerne Washington, DC og New York blev tilmeldt til at deltage i denne undersøgelse.
Størstedelen af deltagerne blev rekrutteret fra lokalsamfundsbegivenheder, og nogle blev rekrutteret gennem offentlige annoncer og henvisninger.
Deltagere, der gennemførte baseline-vurdering, blev randomiseret til en af de tre grupper: 1) så en 18-minutters kulturvideo, 2) så en 18-minutters generisk video og 3) læste et faktaark (kontrolgruppe).
Deltagerne blev interviewet to gange efter intervention: 1) procesevaluering 2-4 uger efter intervention vedrørende deltagernes feedback på materialerne og gentagne nøglemål for viden, kulturelle synspunkter og sundhedsoverbevisninger og 2) resultatevaluering seks måneder efter intervention, der vurderer faktiske modtagelse af mammografibrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
671
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesisk-amerikanske kvinder havde ikke fået foretaget en mammografi i de sidste 12 måneder
- Kinesisk amerikanske kvinder havde ingen personlig historie med brystkræft
- Kinesisk amerikanske kvinder havde ingen mammografi planlagt, da de blev tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kinesiske kvinder
- Regelmæssige mammografibrugere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kulturelt tilpasset video
Den kulturelt skræddersyede video er designet til at fokusere på kinesiske kvinders kulturelle overbevisning om sundhed og tilpasse sig kinesiske skikke, normer og værdier, som omfatter to segmenter: 1) en sæbeopera og 2) anbefaling fra en kinesisk kvindelig læge.
|
En 18 minutters DVD lavet på kinesisk sprog (dvs.
mandarin og kantonesisk)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modtagelse af mammografiscreening
Tidsramme: seks måneder efter intervention
|
seks måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2010
Først opslået (Skøn)
16. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Cancer Society)
- R03CA117552 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .