- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01261520
Mujeres chinas y mamografías
23 de abril de 2012 actualizado por: Judy Wang, Georgetown University
Promoción de la adherencia al uso de la mamografía en mujeres chinas
Este estudio examinó si un video adaptado a la cultura tiene un mayor impacto en el aumento del uso de mamografías en las mujeres estadounidenses de origen chino y en la mejora de las barreras para la detección de mamografías en comparación con un video genérico, no personalizado y una hoja informativa impresa (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó la eficacia de un video culturalmente adaptado para aumentar el uso de la mamografía entre las mujeres chinas no adherentes (frente a un video genérico y una hoja informativa de control).
Un total de 671 mujeres estadounidenses de origen chino del área metropolitana de Washington, DC y la ciudad de Nueva York se inscribieron para participar en este estudio.
La mayoría de los participantes fueron reclutados de eventos comunitarios en el sitio y algunos fueron reclutados a través de anuncios públicos y referencias.
Los participantes que completaron la evaluación inicial fueron asignados al azar a uno de los tres grupos: 1) ver un video cultural de 18 minutos, 2) ver un video genérico de 18 minutos y 3) leer una hoja informativa (grupo de control).
Los participantes fueron entrevistados dos veces después de la intervención: 1) evaluación del proceso 2 a 4 semanas después de la intervención con respecto a los comentarios de los participantes sobre los materiales y medidas clave repetidas de conocimiento, puntos de vista culturales y creencias sobre la salud y 2) evaluación de resultados seis meses después de la intervención que evalúa recibo de uso de mamografía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
671
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres estadounidenses de origen chino no se habían realizado una mamografía en los últimos 12 meses.
- Las mujeres estadounidenses de origen chino no tenían antecedentes personales de cáncer de mama
- Las mujeres chino-estadounidenses no tenían mamografía programada cuando se inscribieron
Criterio de exclusión:
- Mujeres no chinas
- Usuarios regulares de mamografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Vídeo culturalmente adaptado
El video culturalmente adaptado fue diseñado para enfocarse en las creencias culturales de salud de las mujeres chinas y alinearse con las costumbres, normas y valores chinos, e incluye dos segmentos: 1) una telenovela y 2) la recomendación de una médica china.
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Un DVD de 18 minutos hecho en idioma chino (es decir,
mandarín y cantonés)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recibo de examen de mamografía
Periodo de tiempo: seis meses después de la intervención
|
seis meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Otro número de subvención/financiamiento: American Cancer Society)
- R03CA117552 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .