- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01261520
Donne cinesi e screening mammografico
23 aprile 2012 aggiornato da: Judy Wang, Georgetown University
Promuovere l'adesione all'uso della mammografia nelle donne cinesi
Questo studio ha esaminato se un video su misura per la cultura ha un impatto maggiore sull'aumento dell'uso della mammografia nelle donne cinesi americane e sul miglioramento delle barriere allo screening mammografico rispetto a un video generico e non su misura e a una scheda informativa stampata (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato l'efficacia di un video su misura per la cultura nell'aumentare l'uso della mammografia tra le donne cinesi non aderenti (rispetto a un video generico e una scheda informativa di controllo).
Per partecipare a questo studio sono state arruolate un totale di 671 donne cinesi americane provenienti dall'area metropolitana di Washington, DC e New York City.
La maggior parte dei partecipanti è stata reclutata da eventi della comunità in loco e alcuni sono stati reclutati tramite annunci pubblici e segnalazioni.
I partecipanti che hanno completato la valutazione di base sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi: 1) visualizzazione di un video culturale di 18 minuti, 2) visualizzazione di un video generico di 18 minuti e 3) lettura di una scheda informativa (gruppo di controllo).
I partecipanti sono stati intervistati due volte dopo l'intervento: 1) valutazione del processo 2-4 settimane dopo l'intervento per quanto riguarda il feedback dei partecipanti sui materiali e misure chiave ripetute di conoscenza, opinioni culturali e convinzioni sulla salute e 2) valutazione del risultato sei mesi dopo l'intervento che valuta l'effettivo ricevuta di utilizzo della mammografia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
671
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne cinesi americane non si erano sottoposte a mammografia negli ultimi 12 mesi
- Le donne cinesi americane non avevano una storia personale di cancro al seno
- Le donne cinesi americane non avevano programmato la mammografia al momento dell'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Donne non cinesi
- Utilizzatori abituali di mammografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Video culturalmente su misura
Il video su misura culturale è stato progettato per concentrarsi sulle convinzioni culturali sulla salute delle donne cinesi e allinearsi con i costumi, le norme e i valori cinesi, che include due segmenti: 1) una soap opera e 2) la raccomandazione di una dottoressa cinese.
|
Un DVD di 18 minuti realizzato in lingua cinese (es.
mandarino e cantonese)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ricevimento dello screening mammografico
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento
|
sei mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Cancer Society)
- R03CA117552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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