- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01261520
Chinesische Frauen und Mammographie-Screening
23. April 2012 aktualisiert von: Judy Wang, Georgetown University
Förderung der Einhaltung der Mammographie bei chinesischen Frauen
In dieser Studie wurde untersucht, ob ein kulturell zugeschnittenes Video im Vergleich zu einem generischen, nicht zugeschnittenen Video und einem gedruckten Informationsblatt (Kontrollgruppe) einen größeren Einfluss auf die zunehmende Mammographienutzung bei chinesisch-amerikanischen Frauen und die Verbesserung der Hürden für das Mammographie-Screening hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit eines kulturell zugeschnittenen Videos bei der Steigerung der Mammographie-Nutzung bei nicht-adhärenten chinesischen Frauen (im Vergleich zu einem generischen Video und Kontroll-Informationsblatt).
Insgesamt 671 chinesisch-amerikanische Frauen aus den Metropolen Washington, D.C. und New York City wurden zur Teilnahme an dieser Studie eingeschrieben.
Die Mehrheit der Teilnehmer wurde bei Community-Veranstaltungen vor Ort rekrutiert, einige wurden durch öffentliche Werbung und Empfehlungen rekrutiert.
Teilnehmer, die die Basisbewertung abgeschlossen hatten, wurden randomisiert einer der drei Gruppen zugeteilt: 1) Ansehen eines 18-minütigen Kulturvideos, 2) Ansehen eines 18-minütigen allgemeinen Videos und 3) Lesen eines Faktenblatts (Kontrollgruppe).
Die Teilnehmer wurden nach der Intervention zweimal interviewt: 1) Prozessbewertung 2–4 Wochen nach der Intervention hinsichtlich des Feedbacks der Teilnehmer zu den Materialien und wiederholten Schlüsselmessungen von Wissen, kulturellen Ansichten und Gesundheitsüberzeugungen und 2) Ergebnisbewertung sechs Monate nach der Intervention, die die tatsächlichen Ergebnisse bewertet Erhalt der Mammographie-Nutzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
671
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesisch-amerikanische Frauen hatten in den letzten 12 Monaten keine Mammographie durchgeführt
- Chinesisch-amerikanische Frauen hatten keine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs
- Für chinesisch-amerikanische Frauen war bei der Einschreibung keine Mammographie geplant
Ausschlusskriterien:
- Nicht-chinesische Frauen
- Regelmäßige Mammographie-Anwender
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kulturell zugeschnittenes Video
Das auf die Kultur zugeschnittene Video konzentriert sich auf die kulturellen Gesundheitsvorstellungen chinesischer Frauen und orientiert sich an chinesischen Bräuchen, Normen und Werten. Es umfasst zwei Segmente: 1) eine Seifenoper und 2) die Empfehlung einer chinesischen Ärztin.
|
Eine 18-minütige DVD in chinesischer Sprache (d. h.
Mandarin und Kantonesisch)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhalt des Mammographie-Screenings
Zeitfenster: sechs Monate nach der Intervention
|
sechs Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Cancer Society)
- R03CA117552 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .