- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01261520
Kinesiske kvinner og mammografiscreening
23. april 2012 oppdatert av: Judy Wang, Georgetown University
Fremme overholdelse av mammografibruk hos kinesiske kvinner
Denne studien undersøkte om en kulturelt skreddersydd video har større innvirkning på økende mammografibruk hos kinesisk-amerikanske kvinner og bedre barrierer for mammografiscreening sammenlignet med en generisk, ikke-skreddersydd video og et trykt faktaark (kontrollgruppe).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effekten av en kulturtilpasset video for å øke mammografibruken blant ikke-tilhengende kinesiske kvinner (vs. et generisk video- og kontrollfaktaark).
Totalt 671 kinesisk-amerikanske kvinner fra storbyene Washington, DC og New York ble registrert for å delta i denne studien.
Flertallet av deltakerne ble rekruttert fra lokalsamfunnsarrangementer, og noen ble rekruttert gjennom offentlig annonsering og henvisninger.
Deltakere som fullførte baselinevurdering ble randomisert til en av de tre gruppene: 1) så på en 18-minutters kulturvideo, 2) så på en 18-minutters generisk video og 3) leste et faktaark (kontrollgruppe).
Deltakerne ble intervjuet to ganger etter intervensjon: 1) prosessevaluering 2-4 uker etter intervensjon angående deltakernes tilbakemelding på materialet og gjentatte nøkkelmål på kunnskap, kultursyn og helsetro og 2) resultatevaluering seks måneder etter intervensjon som vurderer faktiske resultater. mottak av mammografibruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
671
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk-amerikanske kvinner hadde ikke tatt mammografi de siste 12 månedene
- Kinesisk-amerikanske kvinner hadde ingen personlig historie med brystkreft
- Kinesisk-amerikanske kvinner hadde ingen mammografi planlagt når de ble registrert
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kinesiske kvinner
- Vanlige mammografibrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kulturelt tilpasset video
Den kulturelt skreddersydde videoen ble designet for å fokusere på kinesiske kvinners kulturelle helsetro og tilpasse seg kinesiske skikker, normer og verdier, som inkluderer to segmenter: 1) en såpeopera og 2) anbefaling fra en kinesisk kvinnelig lege.
|
En 18 minutters DVD laget på kinesisk (dvs.
mandarin og kantonesisk)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvittering for mammografiscreening
Tidsramme: seks måneder etter intervensjon
|
seks måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)
- R03CA117552 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .