- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01261520
Chinki i badania mammograficzne
23 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Judy Wang, Georgetown University
Promowanie przestrzegania zasad mammografii u chińskich kobiet
W badaniu tym sprawdzono, czy film dostosowany kulturowo ma większy wpływ na zwiększenie wykorzystania mammografii wśród kobiet pochodzenia chińskiego i zmniejsza bariery w badaniach przesiewowych mammograficznych w porównaniu z ogólnym, niedostosowanym filmem i drukowanym arkuszem informacyjnym (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano skuteczność dostosowanego kulturowo filmu wideo w zwiększeniu wykorzystania mammografii wśród nieprzestrzegających zaleceń chińskich kobiet (w porównaniu z ogólnym filmem wideo i arkuszem informacyjnym dotyczącym kontroli).
W sumie 671 chińskich kobiet z Waszyngtonu i Nowego Jorku zostało zapisanych do udziału w tym badaniu.
Większość uczestników została zrekrutowana podczas wydarzeń społecznościowych na miejscu, a niektórzy zostali zrekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń publicznych i skierowań.
Uczestnicy, którzy ukończyli ocenę wyjściową, zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) obejrzeli 18-minutowy film kulturalny, 2) obejrzeli 18-minutowy ogólny film i 3) przeczytali arkusz informacyjny (grupa kontrolna).
Z uczestnikami przeprowadzono dwukrotnie wywiady po interwencji: 1) ocena procesu 2-4 tygodnie po interwencji w odniesieniu do opinii uczestników na temat materiałów i powtórzonych kluczowych pomiarów wiedzy, poglądów kulturowych i przekonań zdrowotnych oraz 2) ocena wyników 6 miesięcy po interwencji, która ocenia rzeczywiste pokwitowanie użycia mammografii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
671
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chinki w Ameryce nie miały mammografii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Chińskie Amerykanki nie miały osobistej historii raka piersi
- Chińskie Amerykanki nie miały zaplanowanej mammografii podczas rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety spoza Chin
- Stali użytkownicy mammografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Film dostosowany do kultury
Dostosowany kulturowo film został zaprojektowany tak, aby skupiał się na kulturowych przekonaniach chińskich kobiet na temat zdrowia i był zgodny z chińskimi zwyczajami, normami i wartościami. Film obejmuje dwa segmenty: 1) telenowele i 2) zalecenia chińskiej lekarki.
|
18-minutowa płyta DVD w języku chińskim (tj.
mandaryński i kantoński)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pokwitowanie przesiewowego badania mammograficznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji
|
sześć miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Inny numer grantu/finansowania: American Cancer Society)
- R03CA117552 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .