Zlepšení porozumění mozkovým nádorům prostřednictvím zachování biologicky aktivní mozkové tkáně

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci, kteří mají vzhled gliomu vysokého stupně na MR zobrazení, mohou souhlasit a podstoupí proceduru, pokud je zmrazení v souladu s gliomem IV stupně Světové zdravotnické organizace (glioblastom nebo gliosarkom) NEBO
• Účastníci s anamnézou histologicky potvrzené diagnózy gliomu IV. stupně Světové zdravotnické organizace (glioblastom nebo gliosarkom), kteří podstupují opakovanou resekci recidivujícího nádoru, jak bylo identifikováno na předoperačním MR zobrazení
• Kontrastní objem nádoru alespoň 15 cm3 na předoperačním, volumetrickém MRI během 1 měsíce před operací
• Karnofsky výkonnostní stav 70 nebo vyšší
• Účastník (nebo případně právně přijatelný zástupce) poskytuje písemný informovaný souhlas se studiem.

• Screeningové/výchozí laboratorní hodnoty musí splňovat následující kritéria do 1 měsíce před operací:

  • Hematologické

    • Absolutní počet neutrofilů (ANC): ≥ 1500/µL
    • Krevní destičky ≥100 000/µL
    • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl nebo ≥ 5,6 mmol/l ---- Kritéria musí být splněna bez závislosti na erytropoetinu a bez transfuze balených červených krvinek (pRBC) během posledních 2 týdnů.

  • Renální

    ---Kreatinin OR Naměřená nebo vypočítaná clearance kreatininu (rychlost glomerulární filtrace (GFR) lze také použít místo kreatininu nebo CrCl) ≤ 1,5 × ULN NEBO ≥30 ml/min pro účastníka s hladinami kreatininu > 1,5 × institucionální ULN

    • Clearance kreatininu (CrCl) by se měla vypočítat podle institucionálního standardu.

  • Koagulace

    ---Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) NEBO protrombinový čas (PT). Aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) ≤ 1,5 × horní hranice normy (ULN), pokud účastník nedostává antikoagulační léčbu, pokud je PT nebo aPTT v terapeutickém rozmezí zamýšleného použití antikoagulancií

  • Smíšený

    • Těhotenský test v moči nebo séru ---- Negativní (Nevztahuje se na pacientky s bilaterální ooforektomií a/nebo hysterektomií nebo na pacientky po menopauze).

Kritéria vyloučení:

• má v anamnéze nebo v současnosti důkaz o jakémkoli zdravotním stavu, terapii nebo laboratorní abnormalitě, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast subjektu po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu subjektu se zúčastnit , podle názoru ošetřujícího vyšetřovatele.
• Má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie.
• Je těhotná.