Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation of Practice Standards for ECG Monitoring (PULSE)

28. srpna 2017 aktualizováno: Yale University
The purpose of this study is to test the effect of implementing new practice standards for electrocardiographic (ECG) monitoring on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes. The investigators hypothesize that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Despite advances in hospital electrocardiographic (ECG) monitoring technology, monitoring practices are inconsistent and often inadequate. The investigators recently published practice standards for ECG monitoring. The primary purpose of this 5-year multisite randomized clinical trial is to test the effect of implementing these standards on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes. The investigators expect that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients. Units serving cardiac patients in 17 hospitals will participate. Hospitals will be randomized to the experimental or control group after baseline measures of knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes are obtained. The intervention will include ECG monitoring education and strategies to implement and sustain change. The online education will include 4 modules: essentials of ECG monitoring, arrhythmia monitoring, ischemia monitoring, and QT interval monitoring. The strategies to implement and sustain change in the clinical area include reinforcement of education, incentives, and the designation of "champions" on each unit who will actively promote the implementation of the practice standards.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92057

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute, Ottawa, Canada
  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94122
        • University of California, San Francisco Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Erie County Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
        • University of North Carolina Hospitals
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Seton Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75252
        • Baylor University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Meriter Heart Hospital
  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Nurses (and monitor technicians): All nurses (and monitor technicians) working on participating units serving patients with cardiac disease
  • Patients: All patients cared for on participating units

Exclusion Criteria:

  • Nurses (and monitor technicians): No nurses (or monitor technicians) will be excluded
  • Patients: No patients on the participating units will be excluded, even if their primary diagnosis is not cardiac

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Education
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
Behaviorální: Education
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
Žádný zásah: Control
Usual in-service education for nurses

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nurses' Knowledge and Skills Related to ECG Monitoring
Časové okno: Baseline, 15 months, 30 months
Participants took a 20-item online test on essentials of ECG monitoring, and arrhythmia, ischemia, and QT interval monitoring. Scores represent the percentage of correct answers. (Test scores range from 0 to 100 with higher scores representing more correct answers)
Baseline, 15 months, 30 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Patient Care Related to ECG Monitoring
Časové okno: Baseline, 15 months, 30 months
Percentage of patients with accurate electrode placement, accurate rhythm interpretation, cardiac arrest, cardiac arrest initiated by arrhythmia, appropriate monitoring, telemetry units only, ST-segment monitoring when indicated, and QTc measurement when indicated
Baseline, 15 months, 30 months
Patient Outcomes
Časové okno: Baseline, 15 months, 30 months
Mortality, in-hospital MI, and not surviving a cardiac arrest were obtained using administrative data and laboratory data (eg, troponin, CK-MB) for all patients. Mortality was defined as death that occurred on one of the participating units. To identify the occurrence of in-hospital MI, laboratory data, timing of procedures, and location of patient at the time of the first blood draw indicating the event were used. Cardiac arrest was defined as an event initiated by an arrhythmia that required immediate intervention and was initiated on a PULSE participating unit. For each qualifying cardiac arrest, it was determined whether the patient survived the event.
Baseline, 15 months, 30 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjorie Funk, PhD, RN, Yale University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0711003292
  • R01HL081642 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit