Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a neurověda o bolesti Vzdělávání pro pacienty s bolestí krku: Vliv na bolest a postižení

8. května 2019 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Cvičení a neurovědní vzdělávání o bolesti pro pacienty s bolestí krku: dopad

Tato studie porovná účinnost edukace v oblasti neurovědy bolesti a tradičních cvičení šíje/ramena oproti edukaci v neurovědě bolesti a cvičení v závěsu krku/ramena u pacientů s chronickou idiopatickou bolestí krku (CINP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že 66 pacientů s chronickou idiopatickou bolestí krku bude randomizováno k edukaci v neurovědě bolesti a tradičním cvičením ramen/krku (n=33) nebo edukaci v neurovědě bolesti a cvičením v závěsu ramen/krku (n=33). Údaje o intenzitě bolesti (Visual Analogue Scale), invaliditě bolesti, vytrvalosti svalů flexorů a extenzorů šíje, vytrvalosti stabilizátorů lopatek, katastrofické bolesti (Pain catastrophizing Scale), rysové a stavové úzkosti (State-Trait Anxiety Inventory) a znalosti neurofyziologie bolesti (Neurofyziologie Dotazník bolesti) budou shromažďovány. Měření budou provedena před, po intervenci a po 3 měsících sledování.

Statistická analýza bude provedena pomocí smíšené metody ANOVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko
        • Nábor
        • Escola Superior de Saúde
        • Kontakt:
          • Anabela Silva, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika chronické idiopatické bolesti krku.

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální radikulopatie
  • Zlomeniny krku
  • Nádory
  • Revmatologické poruchy
  • Jakákoli jiná závažná příčina bolesti krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční výuka neurovědy o cvičení a bolesti
Bude zahrnovat cvičení oblasti krku a lopatky s využitím tradičních metod a edukaci o bolesti neurovědy
Jiný: Pain neuroscience education (PNE) a tradiční cvičení

PNE bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod z akutní do chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti.

Cvičení oblasti krku a lopatky, včetně silových, motorických a protahovacích cvičení.

Zpočátku (první 3 sezení) budou probíhat individuálně a poté (poslední 3 sezení) v malých skupinách (4 účastníci). Během 6 týdnů bude uskutečněno celkem 6 sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu.
Aktivní komparátor: Závěsné cvičení a výuka neurovědy o bolesti
Bude zahrnovat závěsná cvičení oblasti krku a lopatky s využitím tradičních metod a edukace bolesti.
Jiný: Pain neuroscience education (PNE) a závěsné cvičení

PNE bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod z akutní do chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti.

Cvičení oblasti krku a lopatky, včetně silových, motorických a protahovacích cvičení. dodáváno v zavěšení.

Zpočátku (první 3 sezení) budou probíhat individuálně a poté (poslední 3 sezení) v malých skupinách (4 účastníci). Během 6 týdnů bude uskutečněno celkem 6 sezení. Každé sezení bude trvat přibližně 1 hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti: VAS
Časové okno: Základní linie
Způsob hodnocení - Vizuální analogová stupnice (VAS), která měří intenzitu bolesti od minima 0 do maximálně 10 (maximální intenzita bolesti).
Základní linie
Intenzita bolesti: VAS
Časové okno: 7 týdnů
Způsob hodnocení - Vizuální analogová stupnice (VAS), která měří intenzitu bolesti od minima 0 do maximálně 10 (maximální intenzita bolesti).
7 týdnů
Intenzita bolesti: VAS
Časové okno: 6 měsíců
Způsob hodnocení - Vizuální analogová stupnice (VAS), která měří intenzitu bolesti od minima 0 do maximálně 10 (maximální intenzita bolesti).
6 měsíců
Postižení spojené s bolestí krku
Časové okno: Základní linie
Metoda hodnocení - Index postižení krku, což je index postižení s 5 otázkami týkajícími se postižení souvisejícího s bolestí krku, které se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
Základní linie
Postižení spojené s bolestí krku
Časové okno: 7 týdnů
Metoda hodnocení - Index postižení krku, což je index postižení s 5 otázkami týkajícími se postižení souvisejícího s bolestí krku, které se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
7 týdnů
Postižení spojené s bolestí krku
Časové okno: 6 měsíců
Metoda hodnocení - Index postižení krku, což je index postižení s 5 otázkami týkajícími se postižení souvisejícího s bolestí krku, které se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 50 (úplné postižení).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence bolesti v krku
Časové okno: Základní linie
Způsob hodnocení - otázka na frekvenci bolestí krku v předchozím týdnu (nikdy, zřídka, příležitostně, často, vždy)
Základní linie
Frekvence bolesti v krku
Časové okno: 7 týdnů
Způsob hodnocení - otázka na frekvenci bolestí krku v předchozím týdnu (nikdy, zřídka, příležitostně, často, vždy)
7 týdnů
Frekvence bolesti v krku
Časové okno: 6 měsíců
Způsob hodnocení - otázka na frekvenci bolestí krku v předchozím týdnu (nikdy, zřídka, příležitostně, často, vždy)
6 měsíců
Lokalizace bolesti v krku
Časové okno: Základní linie
Metoda hodnocení - tělesná tabulka, kde pacient zakreslí, kde cítí bolest
Základní linie
Lokalizace bolesti v krku
Časové okno: 7 týdnů
Metoda hodnocení - tělesná tabulka, kde pacient zakreslí, kde cítí bolest
7 týdnů
Lokalizace bolesti v krku
Časové okno: 6 měsíců
Metoda hodnocení - tělesná tabulka, kde pacient zakreslí, kde cítí bolest
6 měsíců
Test odolnosti svalů flexorů krku
Časové okno: Základní linie
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je vleže na zádech a je požádán, aby prohnul horní krční páteř, oddálil hlavu od pohovky asi o 2,5 cm a pak setrval v této poloze co nejdéle. Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
Základní linie
Test odolnosti svalů flexorů krku
Časové okno: 7 týdnů
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je vleže na zádech a je požádán, aby prohnul horní krční páteř, oddálil hlavu od pohovky asi o 2,5 cm a pak setrval v této poloze co nejdéle. Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
7 týdnů
Test odolnosti svalů flexorů krku
Časové okno: 6 měsíců
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je vleže na zádech a je požádán, aby prohnul horní krční páteř, oddálil hlavu od pohovky asi o 2,5 cm a pak setrval v této poloze co nejdéle. Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
6 měsíců
Test odolnosti svalů extenzorů krku
Časové okno: Základní linie
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je v poloze na břiše, hlava je neutrální a na ní visí 2 kg závaží. Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle při zachování neutrální polohy hlavy. Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
Základní linie
Test odolnosti svalů extenzorů krku
Časové okno: 7 týdnů
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je v poloze na břiše, hlava je neutrální a na ní visí 2 kg závaží. Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle při zachování neutrální polohy hlavy. Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
7 týdnů
Test odolnosti svalů extenzorů krku
Časové okno: 6 měsíců
Způsob hodnocení - fyzický test; účastník je v poloze na břiše, hlava je neutrální a na ní visí 2 kg závaží. Účastníci byli požádáni, aby tuto váhu podpírali co nejdéle při zachování neutrální polohy hlavy. Výsledek testu je čas (v sekundách), po který každý účastník drží pozici.
6 měsíců
Test odolnosti stabilizátorů lopatky
Časové okno: Základní linie
Způsob hodnocení - fyzický test; Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými pod úhlem 90º a tahem za obě končetiny dynamometru dosáhli síly 1 kg. Výsledkem testu je čas (v sekundách), po který byl každý účastník schopen tuto pozici udržet.
Základní linie
Test odolnosti stabilizátorů lopatky
Časové okno: 7 týdnů
Způsob hodnocení - fyzický test; Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými pod úhlem 90º a tahem za obě končetiny dynamometru dosáhli síly 1 kg. Výsledkem testu je čas (v sekundách), po který byl každý účastník schopen tuto pozici udržet.
7 týdnů
Test odolnosti stabilizátorů lopatky
Časové okno: 6 měsíců
Způsob hodnocení - fyzický test; Účastníci stáli s rameny a lokty ohnutými pod úhlem 90º a tahem za obě končetiny dynamometru dosáhli síly 1 kg. Výsledkem testu je čas (v sekundách), po který byl každý účastník schopen tuto pozici udržet.
6 měsíců
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
Metoda hodnocení - škála bolestivosti; skóre se pohybuje od 0 (žádná katastrofa) do 52 (maximální katastrofa).
Základní linie
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 7 týdnů
Metoda hodnocení - škála bolestivosti; skóre se pohybuje od 0 (žádná katastrofa) do 52 (maximální katastrofa).
7 týdnů
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Metoda hodnocení - škála bolestivosti; skóre se pohybuje od 0 (žádná katastrofa) do 52 (maximální katastrofa).
6 měsíců
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: Základní linie
Metoda hodnocení - dotazník Neurofyziologie bolesti, který měří znalosti pacientů o neurofyziologii bolesti; skóre se pohybuje od 0 do 19 a čím vyšší skóre, tím více pacientů ví o neurofyziologii bolesti.
Základní linie
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: 7 týdnů
Metoda hodnocení - dotazník Neurofyziologie bolesti, který měří znalosti pacientů o neurofyziologii bolesti; skóre se pohybuje od 0 do 19 a čím vyšší skóre, tím více pacientů ví o neurofyziologii bolesti.
7 týdnů
Dotazník neurofyziologie bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Metoda hodnocení - dotazník Neurofyziologie bolesti, který měří znalosti pacientů o neurofyziologii bolesti; skóre se pohybuje od 0 do 19 a čím vyšší skóre, tím více pacientů ví o neurofyziologii bolesti.
6 měsíců
Globální dojem změny pacientů
Časové okno: Základní linie
Způsob hodnocení - Globální dojem změny pacientů je 7 bodová číselná hodnotící stupnice; skóre 5 nebo více v PGIC je spojeno s klinicky významným zlepšením stavu pacientů.
Základní linie
Globální dojem změny pacientů
Časové okno: 7 týdnů
Způsob hodnocení - Globální dojem změny pacientů je 7 bodová číselná hodnotící stupnice; skóre 5 nebo více v PGIC je spojeno s klinicky významným zlepšením stavu pacientů.
7 týdnů
Globální dojem změny pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Způsob hodnocení - Globální dojem změny pacientů je 7 bodová číselná hodnotící stupnice; skóre 5 nebo více v PGIC je spojeno s klinicky významným zlepšením stavu pacientů.
6 měsíců
TAMPA stupnice kineziofobie
Časové okno: Základní linie
Způsob hodnocení - škála kineziofobie TAMPA hodnotí strach z pohybu a její skóre se pohybuje od 13 do 52; čím vyšší skóre, tím vyšší strach z pohybu.
Základní linie
TAMPA stupnice kineziofobie
Časové okno: 7 týdnů
Způsob hodnocení - škála kineziofobie TAMPA hodnotí strach z pohybu a její skóre se pohybuje od 13 do 52; čím vyšší skóre, tím vyšší strach z pohybu.
7 týdnů
TAMPA stupnice kineziofobie
Časové okno: 6 měsíců
Způsob hodnocení - škála kineziofobie TAMPA hodnotí strach z pohybu a její skóre se pohybuje od 13 do 52; čím vyšší skóre, tím vyšší strach z pohybu.
6 měsíců
Inventář zvládání chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Metoda hodnocení - Chronic Pain Coping Inventory je škála, která hodnotí strategie zvládání pacientů; Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili počet dní (0-7 dní) za poslední týden, kdy alespoň jednou použili každou z 65 strategií.
Základní linie
Inventář zvládání chronické bolesti
Časové okno: 7 týdnů
Metoda hodnocení - Chronic Pain Coping Inventory je škála, která hodnotí strategie zvládání pacientů; Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili počet dní (0-7 dní) za poslední týden, kdy alespoň jednou použili každou z 65 strategií.
7 týdnů
Inventář zvládání chronické bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Metoda hodnocení - Chronic Pain Coping Inventory je škála, která hodnotí strategie zvládání pacientů; Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili počet dní (0-7 dní) za poslední týden, kdy alespoň jednou použili každou z 65 strategií.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Pain neuroscience education (PNE) a tradiční cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit