- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06796244
Účinnost programu výživové výživy Croq'Santé při zlepšování potravinové gramotnosti ve školácích
26. ledna 2025 aktualizováno: Marie HERR
Účinnost programu výživové výživy Croq'ssanté při zlepšování potravinové gramotnosti ve školácích: kontrolovaná studie před a poté ve Francii
Pozadí: Nutriční faktory včetně stravy, fyzické aktivity, stavu hmotnosti a konzumace alkoholu patří mezi nejdůležitější rizikové faktory pro rakovinu.
Intervence jsou potřebné k tomu, aby dětem pomohly dělat správné rozhodnutí ve složitém potravinovém prostředí.
Nadace JDB navrhuje projekty primární prevence rakoviny prostřednictvím zdravotnické výchovy zaměřené na mladé lidi.
Navrhl projekt „CROQ'Santé“, jehož cílem bylo snížit rizika spojená s nadváhou a obezitou zlepšením potravinové gramotnosti dětí ve věku 8 až 11 let, což odpovídá 4. a 5. ročníku.
Stručně řečeno, potravinová gramotnost se týká toho, že znalosti, dovednosti a postoje vybírají, připravují a užívají si zdravé potraviny.
Doprovázená jejich učitelem, třída vytvoří vyvážený recept (nebo znovu přizpůsobí existující) prostřednictvím řady fází (celkem 10 sezení), což dětem umožní prozkoumat potraviny a zúčastněné strany v potravinovém řetězci, porozumět výživě, vařit, vařit, vařit a ochutnat nové příchutě.
Cíle: Hlavním cílem této studie je posoudit, zda zásah úspěšný zlepšuje potravinovou gramotnost 8 až 11 let.
Mezi sekundární cíle patří zkoumání vlivu socioekonomických faktorů na účinnost a hodnocení procesu programu.
Metody: Máme v úmyslu provádět kvazi experimentální studii před a po 60 třídách (přibližně 1500 dětí).
Třídy v intervenční skupině obdrží program CROQ'Santé, zatímco třídy v kontrolní skupině získají obvyklou školní výživu.
Školy, které se účastní kontrolní skupiny, budou mít možnost obdržet program CROQ'Santé následující rok, pokud si to přejí.
Primární výsledek se zaměří na změny v potravinové gramotnosti, měřeno pomocí dotazníku přátelského k dětem podávaným před a po zásahu.
Další informace budou shromažďovány na úrovni dítěte (např.
Pohlaví, věk, rodinná složení) a školní úroveň (např.
socioekonomické ukazatele).
Očekávané výsledky: Rakovina zůstává hlavní příčinou úmrtí ve Francii a výroba znalostí o účinnosti intervencí veřejného zdraví je nezbytná pro strategie prevence.
Pokud program CROQ'Santé ve skutečnosti vykazuje jeho účinnost, mohl by být rozšířen a přizpůsoben různým kontextům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1205
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fontenay-les-Briis, Francie, 91640
- Fondation JDB Prévention cancer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve 4. a 5. ročníku
- navštěvovat školu účastnící se studie
- Souhlas dítěte a rodičů
Kritéria pro vyloučení:
- Třídy, které se zúčastnily předběžného testu dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Školy, které dostávají program Croq'Santé
|
Cílem programu CROQ'Santé je rozvíjet potravinovou gramotnost u dětí ve věku 8 až 11 let.
Je založen na vytvoření nebo přizpůsobení receptu zvoleného dětmi.
Program je navržen tak, aby běžel v průběhu jednoho školního roku, s přibližně deseti sezeními.
Tyto sezení jsou dodávány ve školách učiteli po 3hodinovém výcvikovém kurzu.
Učitelé obdrží intervenční soupravu, která zahrnuje průvodce pro provádění různých relací, obrázků potravin a maskota, který děti mohou při dokončování relací a výzev přistupovat.
Relace jsou uspořádána kolem čtyř fází: objevte, vynalézají, vaří a chuť.
Na konci každé fáze má být výzvy dokončena výzvy s rodinou dítěte.
Na konci programu jsou děti vyzvány, aby vařily a ochutnali svůj recept ve vyhrazeném prostředí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Školy poskytující obvyklou výživu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potravinová gramotnost
Časové okno: Dotazník o znalostech potravin byl podáván před zahájením programu a na konci programu, tj. Až 6 měsíců po první správě.
|
Potravinová gramotnost byla hodnocena pomocí skóre (v rozmezí od 0 do 25, čím vyšší, tím lepší) vypočítané z 25 položek pokrývajících vaření, potraviny a znalosti o výživě, postoj k jídlu a stravovací návyky (Dallant, chuť 2024).
|
Dotazník o znalostech potravin byl podáván před zahájením programu a na konci programu, tj. Až 6 měsíců po první správě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UVersailles
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje shromážděné v této studii jsou určeny k vyhodnocení programu Croq'Santé.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Croq'Santé Nutrition Education Program
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor