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Implementation of Practice Standards for ECG Monitoring (PULSE)

2017年8月28日 更新者：Yale University
The purpose of this study is to test the effect of implementing new practice standards for electrocardiographic (ECG) monitoring on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes. The investigators hypothesize that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Despite advances in hospital electrocardiographic (ECG) monitoring technology, monitoring practices are inconsistent and often inadequate. The investigators recently published practice standards for ECG monitoring. The primary purpose of this 5-year multisite randomized clinical trial is to test the effect of implementing these standards on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes. The investigators expect that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients. Units serving cardiac patients in 17 hospitals will participate. Hospitals will be randomized to the experimental or control group after baseline measures of knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes are obtained. The intervention will include ECG monitoring education and strategies to implement and sustain change. The online education will include 4 modules: essentials of ECG monitoring, arrhythmia monitoring, ischemia monitoring, and QT interval monitoring. The strategies to implement and sustain change in the clinical area include reinforcement of education, incentives, and the designation of "champions" on each unit who will actively promote the implementation of the practice standards.

研究の種類

介入

入学 (実際)

92057

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94122
        • University of California, San Francisco Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Erie County Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • University of North Carolina Hospitals
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Aultman Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Seton Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75252
        • Baylor University Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • Meriter Heart Hospital
  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute, Ottawa, Canada
  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Nurses (and monitor technicians): All nurses (and monitor technicians) working on participating units serving patients with cardiac disease
  • Patients: All patients cared for on participating units

Exclusion Criteria:

  • Nurses (and monitor technicians): No nurses (or monitor technicians) will be excluded
  • Patients: No patients on the participating units will be excluded, even if their primary diagnosis is not cardiac

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Education
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
行動：Education
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
介入なし：Control
Usual in-service education for nurses

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nurses' Knowledge and Skills Related to ECG Monitoring
時間枠：Baseline, 15 months, 30 months
Participants took a 20-item online test on essentials of ECG monitoring, and arrhythmia, ischemia, and QT interval monitoring. Scores represent the percentage of correct answers. (Test scores range from 0 to 100 with higher scores representing more correct answers)
Baseline, 15 months, 30 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Patient Care Related to ECG Monitoring
時間枠：Baseline, 15 months, 30 months
Percentage of patients with accurate electrode placement, accurate rhythm interpretation, cardiac arrest, cardiac arrest initiated by arrhythmia, appropriate monitoring, telemetry units only, ST-segment monitoring when indicated, and QTc measurement when indicated
Baseline, 15 months, 30 months
Patient Outcomes
時間枠：Baseline, 15 months, 30 months
Mortality, in-hospital MI, and not surviving a cardiac arrest were obtained using administrative data and laboratory data (eg, troponin, CK-MB) for all patients. Mortality was defined as death that occurred on one of the participating units. To identify the occurrence of in-hospital MI, laboratory data, timing of procedures, and location of patient at the time of the first blood draw indicating the event were used. Cardiac arrest was defined as an event initiated by an arrhythmia that required immediate intervention and was initiated on a PULSE participating unit. For each qualifying cardiac arrest, it was determined whether the patient survived the event.
Baseline, 15 months, 30 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yale University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Marjorie Funk, PhD, RN、Yale University School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月28日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0711003292
  • R01HL081642 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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