- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01269736
Implementation of Practice Standards for ECG Monitoring (PULSE)
28 августа 2017 г. обновлено: Yale University
The purpose of this study is to test the effect of implementing new practice standards for electrocardiographic (ECG) monitoring on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes.
The investigators hypothesize that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Despite advances in hospital electrocardiographic (ECG) monitoring technology, monitoring practices are inconsistent and often inadequate.
The investigators recently published practice standards for ECG monitoring.
The primary purpose of this 5-year multisite randomized clinical trial is to test the effect of implementing these standards on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes.
The investigators expect that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.
Units serving cardiac patients in 17 hospitals will participate.
Hospitals will be randomized to the experimental or control group after baseline measures of knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes are obtained.
The intervention will include ECG monitoring education and strategies to implement and sustain change.
The online education will include 4 modules: essentials of ECG monitoring, arrhythmia monitoring, ischemia monitoring, and QT interval monitoring.
The strategies to implement and sustain change in the clinical area include reinforcement of education, incentives, and the designation of "champions" on each unit who will actively promote the implementation of the practice standards.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92057
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute, Ottawa, Canada
-
-
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
- Aultman Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Seton Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75252
- Baylor University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- Meriter Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Nurses (and monitor technicians): All nurses (and monitor technicians) working on participating units serving patients with cardiac disease
- Patients: All patients cared for on participating units
Exclusion Criteria:
- Nurses (and monitor technicians): No nurses (or monitor technicians) will be excluded
- Patients: No patients on the participating units will be excluded, even if their primary diagnosis is not cardiac
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Education
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
|
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
|
Без вмешательства: Control
Usual in-service education for nurses
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Nurses' Knowledge and Skills Related to ECG Monitoring
Временное ограничение: Baseline, 15 months, 30 months
|
Participants took a 20-item online test on essentials of ECG monitoring, and arrhythmia, ischemia, and QT interval monitoring.
Scores represent the percentage of correct answers.
(Test scores range from 0 to 100 with higher scores representing more correct answers)
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quality of Patient Care Related to ECG Monitoring
Временное ограничение: Baseline, 15 months, 30 months
|
Percentage of patients with accurate electrode placement, accurate rhythm interpretation, cardiac arrest, cardiac arrest initiated by arrhythmia, appropriate monitoring, telemetry units only, ST-segment monitoring when indicated, and QTc measurement when indicated
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Patient Outcomes
Временное ограничение: Baseline, 15 months, 30 months
|
Mortality, in-hospital MI, and not surviving a cardiac arrest were obtained using administrative data and laboratory data (eg, troponin, CK-MB) for all patients.
Mortality was defined as death that occurred on one of the participating units.
To identify the occurrence of in-hospital MI, laboratory data, timing of procedures, and location of patient at the time of the first blood draw indicating the event were used.
Cardiac arrest was defined as an event initiated by an arrhythmia that required immediate intervention and was initiated on a PULSE participating unit.
For each qualifying cardiac arrest, it was determined whether the patient survived the event.
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marjorie Funk, PhD, RN, Yale University School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Funk M, Rose L, Fennie K. Challenges of an Internet-based education intervention in a randomized clinical trial in critical care. AACN Adv Crit Care. 2010 Oct-Dec;21(4):376-9. doi: 10.1097/NCI.0b013e3181e6765d.
- Funk M, Winkler CG, May JL, Stephens K, Fennie KP, Rose LL, Turkman YE, Drew BJ. Unnecessary arrhythmia monitoring and underutilization of ischemia and QT interval monitoring in current clinical practice: baseline results of the Practical Use of the Latest Standards for Electrocardiography trial. J Electrocardiol. 2010 Nov-Dec;43(6):542-7. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2010.07.018. Epub 2010 Sep 15.
- Funk M, Fennie KP, Stephens KE, May JL, Winkler CG, Drew BJ; PULSE Site Investigators. Association of Implementation of Practice Standards for Electrocardiographic Monitoring With Nurses' Knowledge, Quality of Care, and Patient Outcomes: Findings From the Practical Use of the Latest Standards of Electrocardiography (PULSE) Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003132. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003132. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Oct;10(10):
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0711003292
- R01HL081642 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Education
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий