- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01269736
Implementation of Practice Standards for ECG Monitoring (PULSE)
28 agosto 2017 aggiornato da: Yale University
The purpose of this study is to test the effect of implementing new practice standards for electrocardiographic (ECG) monitoring on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes.
The investigators hypothesize that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Despite advances in hospital electrocardiographic (ECG) monitoring technology, monitoring practices are inconsistent and often inadequate.
The investigators recently published practice standards for ECG monitoring.
The primary purpose of this 5-year multisite randomized clinical trial is to test the effect of implementing these standards on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes.
The investigators expect that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.
Units serving cardiac patients in 17 hospitals will participate.
Hospitals will be randomized to the experimental or control group after baseline measures of knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes are obtained.
The intervention will include ECG monitoring education and strategies to implement and sustain change.
The online education will include 4 modules: essentials of ECG monitoring, arrhythmia monitoring, ischemia monitoring, and QT interval monitoring.
The strategies to implement and sustain change in the clinical area include reinforcement of education, incentives, and the designation of "champions" on each unit who will actively promote the implementation of the practice standards.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92057
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute, Ottawa, Canada
-
-
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Aultman Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Seton Medical Center
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75252
- Baylor University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
- Meriter Heart Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Nurses (and monitor technicians): All nurses (and monitor technicians) working on participating units serving patients with cardiac disease
- Patients: All patients cared for on participating units
Exclusion Criteria:
- Nurses (and monitor technicians): No nurses (or monitor technicians) will be excluded
- Patients: No patients on the participating units will be excluded, even if their primary diagnosis is not cardiac
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Education
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
|
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
|
Nessun intervento: Control
Usual in-service education for nurses
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Nurses' Knowledge and Skills Related to ECG Monitoring
Lasso di tempo: Baseline, 15 months, 30 months
|
Participants took a 20-item online test on essentials of ECG monitoring, and arrhythmia, ischemia, and QT interval monitoring.
Scores represent the percentage of correct answers.
(Test scores range from 0 to 100 with higher scores representing more correct answers)
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quality of Patient Care Related to ECG Monitoring
Lasso di tempo: Baseline, 15 months, 30 months
|
Percentage of patients with accurate electrode placement, accurate rhythm interpretation, cardiac arrest, cardiac arrest initiated by arrhythmia, appropriate monitoring, telemetry units only, ST-segment monitoring when indicated, and QTc measurement when indicated
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Patient Outcomes
Lasso di tempo: Baseline, 15 months, 30 months
|
Mortality, in-hospital MI, and not surviving a cardiac arrest were obtained using administrative data and laboratory data (eg, troponin, CK-MB) for all patients.
Mortality was defined as death that occurred on one of the participating units.
To identify the occurrence of in-hospital MI, laboratory data, timing of procedures, and location of patient at the time of the first blood draw indicating the event were used.
Cardiac arrest was defined as an event initiated by an arrhythmia that required immediate intervention and was initiated on a PULSE participating unit.
For each qualifying cardiac arrest, it was determined whether the patient survived the event.
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marjorie Funk, PhD, RN, Yale University School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Funk M, Rose L, Fennie K. Challenges of an Internet-based education intervention in a randomized clinical trial in critical care. AACN Adv Crit Care. 2010 Oct-Dec;21(4):376-9. doi: 10.1097/NCI.0b013e3181e6765d.
- Funk M, Winkler CG, May JL, Stephens K, Fennie KP, Rose LL, Turkman YE, Drew BJ. Unnecessary arrhythmia monitoring and underutilization of ischemia and QT interval monitoring in current clinical practice: baseline results of the Practical Use of the Latest Standards for Electrocardiography trial. J Electrocardiol. 2010 Nov-Dec;43(6):542-7. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2010.07.018. Epub 2010 Sep 15.
- Funk M, Fennie KP, Stephens KE, May JL, Winkler CG, Drew BJ; PULSE Site Investigators. Association of Implementation of Practice Standards for Electrocardiographic Monitoring With Nurses' Knowledge, Quality of Care, and Patient Outcomes: Findings From the Practical Use of the Latest Standards of Electrocardiography (PULSE) Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003132. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003132. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Oct;10(10):
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0711003292
- R01HL081642 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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