- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01269736
Implementation of Practice Standards for ECG Monitoring (PULSE)
28 augustus 2017 bijgewerkt door: Yale University
The purpose of this study is to test the effect of implementing new practice standards for electrocardiographic (ECG) monitoring on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes.
The investigators hypothesize that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Despite advances in hospital electrocardiographic (ECG) monitoring technology, monitoring practices are inconsistent and often inadequate.
The investigators recently published practice standards for ECG monitoring.
The primary purpose of this 5-year multisite randomized clinical trial is to test the effect of implementing these standards on nurses' knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes.
The investigators expect that increased knowledge and skills of nurses will lead to enhanced quality of care, which will result in improved outcomes for patients.
Units serving cardiac patients in 17 hospitals will participate.
Hospitals will be randomized to the experimental or control group after baseline measures of knowledge and skills, quality of care, and patient outcomes are obtained.
The intervention will include ECG monitoring education and strategies to implement and sustain change.
The online education will include 4 modules: essentials of ECG monitoring, arrhythmia monitoring, ischemia monitoring, and QT interval monitoring.
The strategies to implement and sustain change in the clinical area include reinforcement of education, incentives, and the designation of "champions" on each unit who will actively promote the implementation of the practice standards.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92057
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute, Ottawa, Canada
-
-
-
-
-
Hong Kong, China
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94122
- University of California, San Francisco Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- United Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- University of North Carolina Hospitals
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
- Aultman Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Seton Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75252
- Baylor University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
- Meriter Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nurses (and monitor technicians): All nurses (and monitor technicians) working on participating units serving patients with cardiac disease
- Patients: All patients cared for on participating units
Exclusion Criteria:
- Nurses (and monitor technicians): No nurses (or monitor technicians) will be excluded
- Patients: No patients on the participating units will be excluded, even if their primary diagnosis is not cardiac
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Education
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
|
Online ECG monitoring education program and strategies to implement and sustain change for nurses
|
Geen tussenkomst: Control
Usual in-service education for nurses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nurses' Knowledge and Skills Related to ECG Monitoring
Tijdsspanne: Baseline, 15 months, 30 months
|
Participants took a 20-item online test on essentials of ECG monitoring, and arrhythmia, ischemia, and QT interval monitoring.
Scores represent the percentage of correct answers.
(Test scores range from 0 to 100 with higher scores representing more correct answers)
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Quality of Patient Care Related to ECG Monitoring
Tijdsspanne: Baseline, 15 months, 30 months
|
Percentage of patients with accurate electrode placement, accurate rhythm interpretation, cardiac arrest, cardiac arrest initiated by arrhythmia, appropriate monitoring, telemetry units only, ST-segment monitoring when indicated, and QTc measurement when indicated
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Patient Outcomes
Tijdsspanne: Baseline, 15 months, 30 months
|
Mortality, in-hospital MI, and not surviving a cardiac arrest were obtained using administrative data and laboratory data (eg, troponin, CK-MB) for all patients.
Mortality was defined as death that occurred on one of the participating units.
To identify the occurrence of in-hospital MI, laboratory data, timing of procedures, and location of patient at the time of the first blood draw indicating the event were used.
Cardiac arrest was defined as an event initiated by an arrhythmia that required immediate intervention and was initiated on a PULSE participating unit.
For each qualifying cardiac arrest, it was determined whether the patient survived the event.
|
Baseline, 15 months, 30 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marjorie Funk, PhD, RN, Yale University School of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Funk M, Rose L, Fennie K. Challenges of an Internet-based education intervention in a randomized clinical trial in critical care. AACN Adv Crit Care. 2010 Oct-Dec;21(4):376-9. doi: 10.1097/NCI.0b013e3181e6765d.
- Funk M, Winkler CG, May JL, Stephens K, Fennie KP, Rose LL, Turkman YE, Drew BJ. Unnecessary arrhythmia monitoring and underutilization of ischemia and QT interval monitoring in current clinical practice: baseline results of the Practical Use of the Latest Standards for Electrocardiography trial. J Electrocardiol. 2010 Nov-Dec;43(6):542-7. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2010.07.018. Epub 2010 Sep 15.
- Funk M, Fennie KP, Stephens KE, May JL, Winkler CG, Drew BJ; PULSE Site Investigators. Association of Implementation of Practice Standards for Electrocardiographic Monitoring With Nurses' Knowledge, Quality of Care, and Patient Outcomes: Findings From the Practical Use of the Latest Standards of Electrocardiography (PULSE) Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003132. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003132. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Oct;10(10):
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0711003292
- R01HL081642 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Education
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid