Vliv endotracheální intubace asistované Glidescope na nitrooční tlak
14. října 2021 aktualizováno: King Khaled Eye Specialist Hospital
Tracheální intubace tradičním Macintosh laryngoskopem je spojena se zvýšením nitroočního tlaku spolu s tachykardií a hypertenzí.
Tyto účinky nejsou žádoucí u očních pacientů, zejména u pacientů s glaukomem.
Systém videolaryngoskopu GlideScope je nový přístup k laryngoskopii a tracheální intubaci.
Při intubaci pomocí Glidescope nevyžaduje přímý pohled na hlasivkovou štěrbinu a v důsledku toho je intubace pro pacienta mnohem méně stimulující.
Videolaryngoskopem asistovaná intubace GlideScope by proto mohla být preferovanou technikou pro nitrooční chirurgii nabízející výhody z hlediska nitroočního tlaku a kardiovaskulární stability.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA 1 nebo 2 s normálním nitroočním tlakem.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza nebo výskyt obtížné intubace.
- přítomnost předchozí patologie předního segmentu.
- předchozí nitrooční operace.
- pacientů s glaukomem v anamnéze.
- mozkové patologie a jiné neurologické poruchy, které mohou ovlivnit jejich nitrooční tlak.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Macintoch
Intubace s Macintochovým laryngoskopem
|
Endotracheální intubace
|
|
Experimentální: Glidescope
Inkubace pomocí Glidescope
|
Endotracheální intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RP 1013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .