- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01271621
Einfluss der Glidescope-assistierten endotrachealen Intubation auf den Augeninnendruck
14. Oktober 2021 aktualisiert von: King Khaled Eye Specialist Hospital
Die Trachealintubation mit einem herkömmlichen Macintosh-Laryngoskop ist mit einem Anstieg des Augeninnendrucks zusammen mit Tachykardie und Bluthochdruck verbunden.
Diese Wirkungen sind bei Augenpatienten, insbesondere bei Patienten mit Glaukom, nicht erwünscht.
Das GlideScope-Videolaryngoskopsystem ist ein neuer Ansatz für die Laryngoskopie und Trachealintubation.
Bei der Intubation mit dem Glideskop ist keine direkte Sichtverbindung zur Glottis erforderlich, wodurch die Intubation für den Patienten viel weniger stimulierend ist.
Daher könnte die videolaryngoskopgestützte GlideScope-Intubation eine bevorzugte Technik für die intraokulare Chirurgie sein, die Vorteile in Bezug auf den Augeninnendruck und die kardiovaskuläre Stabilität bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Status 1 oder 2 mit normalem Augeninnendruck.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte oder Auftreten einer schwierigen Intubation.
- Vorhandensein einer früheren Pathologie des vorderen Segments.
- vorheriger intraokularer Eingriff.
- Patienten mit Glaukom in der Vorgeschichte.
- Hirnpathologie und andere neurologische Störungen, die sich auf ihren Augeninnendruck auswirken könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Macintosh-Gruppe
Intubation mit Macintoch Laryngoskop
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Endotracheale Intubation
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Experimental: Gleitschirm
Inubation durch Glidescope
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Endotracheale Intubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RP 1013
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