- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01271621
Inverkan av Glidescope Assisted Endotrakeal Intubation på intraokulärt tryck
14 oktober 2021 uppdaterad av: King Khaled Eye Specialist Hospital
Trakeal intubation med traditionellt Macintosh laryngoskop är förknippat med ökat intraokulärt tryck tillsammans med takykardi och hypertoni.
Dessa effekter är inte önskvärda hos oftalmologiska patienter, särskilt hos patienter med glaukom.
GlideScope videolaryngoskopsystem är ett nytt tillvägagångssätt för laryngoskopi och trakeal intubation.
Det kräver ingen direkt siktlinje till glottis vid intubering med Glidescope och som ett resultat är intubation mycket mindre stimulerande för patienten.
Därför kan GlideScope videolaryngoskopassisterad intubation vara en föredragen teknik för intraokulär kirurgi som erbjuder fördelar när det gäller intraokulärt tryck och kardiovaskulär stabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 58 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 eller 2 med normalt intraokulärt tryck.
Exklusions kriterier:
- historia eller förekomst av svår intubation.
- förekomst av tidigare främre segmentpatologi.
- tidigare intraokulär kirurgi.
- patienter med anamnes på glaukom.
- hjärnpatologi och annan neurologisk störning som kan påverka deras intraokulära tryck.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Macintoch-gruppen
Intubation med Macintoch Laryngoscope
|
Endotrakeal intubation
|
Experimentell: Glideskop
Inubation med Glidescope
|
Endotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intraokulärt tryck
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RP 1013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutadIntubation; Svår
-
Tepecik Training and Research HospitalAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadIntubation | VideolaryngoskopiKanada
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatMalaysia
-
Norwegian Air Ambulance FoundationIndragenKraniocerebralt trauma | Trauma | Anfall | Medvetslöshet | Intracerebral blödningNorge
-
Second Military Medical UniversityAvslutadTrakeal intubationssjuklighetKina
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadAnestesi IntubationskomplikationTaiwan
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringIntensivvård | Trakeal intubationssjuklighetTyskland