Påvirkning av Glidescope-assistert endotrakeal intubasjon på intraokulært trykk
14. oktober 2021 oppdatert av: King Khaled Eye Specialist Hospital
Trakeal intubasjon med tradisjonelt Macintosh laryngoskop er assosiert med økning i intraokulært trykk sammen med takykardi og hypertensjon.
Disse effektene er ikke ønskelige hos oftalmiske pasienter, spesielt hos pasienter med glaukom.
GlideScope videolaryngoskopsystem er en ny tilnærming for laryngoskopi og trakeal intubasjon.
Det krever ikke en direkte siktlinje til glottis ved intubering med Glidescope, og som et resultat er intubasjon mye mindre stimulerende for pasienten.
Derfor kan GlideScope videolaryngoskopassistert intubasjon være en foretrukket teknikk for intraokulær kirurgi som gir fordeler når det gjelder intraokulært trykk og kardiovaskulær stabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status 1 eller 2 med normalt intraokulært trykk.
Ekskluderingskriterier:
- historie eller forekomst av vanskelig intubasjon.
- tilstedeværelse av tidligere fremre segmentpatologi.
- tidligere intraokulær kirurgi.
- pasienter med glaukom i anamnesen.
- hjernepatologi og annen nevrologisk lidelse som kan påvirke deres intraokulære trykk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintoch-gruppen
Intubering med Macintoch laryngoskop
|
Endotrakeal intubasjon
|
|
Eksperimentell: Glideskop
Inubering med Glidescope
|
Endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RP 1013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .