Invloed van door Glidescope ondersteunde endotracheale intubatie op intraoculaire druk
14 oktober 2021 bijgewerkt door: King Khaled Eye Specialist Hospital
Tracheale intubatie met traditionele Macintosh-laryngoscoop gaat gepaard met een toename van de intraoculaire druk samen met tachycardie en hypertensie.
Deze effecten zijn niet wenselijk bij oogheelkundige patiënten, vooral niet bij patiënten met glaucoom.
Het GlideScope-videolaryngoscoopsysteem is een nieuwe benadering voor laryngoscopie en tracheale intubatie.
Er is geen directe zichtlijn naar de glottis nodig bij intubatie met de Glidescope en als gevolg daarvan is intubatie veel minder stimulerend voor de patiënt.
Daarom zou GlideScope-videolaryngoscoopondersteunde intubatie een voorkeurstechniek kunnen zijn voor intraoculaire chirurgie die voordelen biedt op het gebied van intraoculaire druk en cardiovasculaire stabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status 1 of 2 met normale intra-oculaire druk.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis of optreden van moeilijke intubatie.
- aanwezigheid van eerdere pathologie van het voorste segment.
- eerdere intraoculaire chirurgie.
- patiënten met een voorgeschiedenis van glaucoom.
- hersenpathologie en andere neurologische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op hun intraoculaire druk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Macintosh-groep
Intubatie met Macintoch Laryngoscoop
|
Endotracheale intubatie
|
|
Experimenteel: Glidescoop
Inubatie door Glidescope
|
Endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RP 1013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .