- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01271621
Influenza dell'intubazione endotracheale assistita da glidescopio sulla pressione intraoculare
14 ottobre 2021 aggiornato da: King Khaled Eye Specialist Hospital
L'intubazione tracheale con il tradizionale laringoscopio Macintosh è associata ad un aumento della pressione intraoculare insieme a tachicardia e ipertensione.
Questi effetti non sono desiderabili nei pazienti oftalmici specialmente nei pazienti con glaucoma.
Il sistema videolaringoscopio GlideScope è un nuovo approccio per la laringoscopia e l'intubazione tracheale.
Non richiede una linea visiva diretta con la glottide durante l'intubazione con il Glidescope e di conseguenza l'intubazione è molto meno stimolante per il paziente.
Pertanto l'intubazione assistita da videolaringoscopio GlideScope potrebbe essere una tecnica preferibile per la chirurgia intraoculare offrendo vantaggi in termini di pressione intraoculare e stabilità cardiovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA 1 o 2 con pressione intraoculare normale.
Criteri di esclusione:
- storia o occorrenza di intubazione difficile.
- presenza di pregressa patologia del segmento anteriore.
- precedente intervento intraoculare.
- pazienti con storia di glaucoma.
- patologia cerebrale e altri disturbi neurologici che potrebbero influire sulla loro pressione intraoculare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo Macintosh
Intubazione con laringoscopio Macintoch
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Intubazione endotracheale
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Sperimentale: Glidescopio
Inubazione da Glidescope
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Intubazione endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP 1013
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