- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01271621
Influence de l'intubation endotrachéale assistée par Glidescope sur la pression intraoculaire
14 octobre 2021 mis à jour par: King Khaled Eye Specialist Hospital
L'intubation trachéale avec le laryngoscope Macintosh traditionnel est associée à une augmentation de la pression intraoculaire ainsi qu'à la tachycardie et à l'hypertension.
Ces effets ne sont pas souhaitables chez les patients ophtalmiques, en particulier chez les patients atteints de glaucome.
Le système de laryngoscope vidéo GlideScope est une nouvelle approche pour la laryngoscopie et l'intubation trachéale.
Il ne nécessite pas une ligne de visée directe vers la glotte lors de l'intubation avec le Glidescope et, par conséquent, l'intubation est beaucoup moins stimulante pour le patient.
Par conséquent, l'intubation assistée par vidéolaryngoscope GlideScope pourrait être une technique préférable pour la chirurgie intraoculaire offrant des avantages en termes de pression intraoculaire et de stabilité cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA 1 ou 2 avec une pression intra-oculaire normale.
Critère d'exclusion:
- antécédent ou survenue d'intubation difficile.
- présence d'une pathologie antérieure du segment antérieur.
- chirurgie intraoculaire antérieure.
- patients ayant des antécédents de glaucome.
- pathologie cérébrale et autres troubles neurologiques pouvant affecter leur pression intraoculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Macintoch
Intubation avec le laryngoscope Macintoch
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Intubation endotrachéale
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Expérimental: Glidescope
Inubation par Glidescope
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Intubation endotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2011
Première publication (Estimation)
7 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RP 1013
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