- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01271621
Indflydelse af Glidescope Assisted Endotracheal Intubation på intraokulært tryk
14. oktober 2021 opdateret af: King Khaled Eye Specialist Hospital
Tracheal intubation med traditionelt Macintosh laryngoskop er forbundet med stigning i intraokulært tryk sammen med takykardi og hypertension.
Disse virkninger er ikke ønskelige hos oftalmologiske patienter, især hos patienter med glaukom.
GlideScope videolaryngoskopsystem er en ny tilgang til laryngoskopi og tracheal intubation.
Det kræver ikke en direkte synslinje til glottis ved intubering med Glidescope, og som et resultat er intubation meget mindre stimulerende for patienten.
Derfor kunne GlideScope video-laryngoskop-assisteret intubation være en foretrukken teknik til intraokulær kirurgi, der giver fordele med hensyn til intraokulært tryk og kardiovaskulær stabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status 1 eller 2 med normalt intraokulært tryk.
Ekskluderingskriterier:
- historie eller forekomst af vanskelig intubation.
- tilstedeværelse af tidligere forreste segmentpatologi.
- tidligere intraokulær kirurgi.
- patienter med anamnese med glaukom.
- hjernepatologi og anden neurologisk lidelse, som kan påvirke deres intraokulære tryk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintoch gruppe
Intubation med Macintoch Laryngoscope
|
Endotracheal intubation
|
|
Eksperimentel: Glideskop
Inubation med Glidescope
|
Endotracheal intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2011
Først opslået (Skøn)
7. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RP 1013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .