- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01271621
Wpływ intubacji dotchawiczej wspomaganej Glidescope na ciśnienie wewnątrzgałkowe
14 października 2021 zaktualizowane przez: King Khaled Eye Specialist Hospital
Intubacja dotchawicza tradycyjnym laryngoskopem Macintosh wiąże się ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego wraz z tachykardią i nadciśnieniem.
Działania te nie są pożądane u pacjentów okulistycznych, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą.
System wideolaryngoskopu GlideScope to nowe podejście do laryngoskopii i intubacji dotchawiczej.
Podczas intubacji za pomocą Glidescope nie wymaga bezpośredniego wzroku do głośni, dzięki czemu intubacja jest znacznie mniej stymulująca dla pacjenta.
Dlatego intubacja wspomagana wideolaryngoskopem GlideScope może być preferowaną techniką chirurgii wewnątrzgałkowej, oferującą korzyści pod względem ciśnienia wewnątrzgałkowego i stabilności sercowo-naczyniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny 1 lub 2 wg ASA z prawidłowym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Kryteria wyłączenia:
- historia lub występowanie trudnej intubacji.
- obecność wcześniejszej patologii odcinka przedniego.
- poprzednia operacja wewnątrzgałkowa.
- pacjentów z historią jaskry.
- patologia mózgu i inne zaburzenia neurologiczne, które mogą mieć wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Macintochów
Intubacja za pomocą laryngoskopu Macintoch
|
Intubacja dotchawicza
|
|
Eksperymentalny: Glideskop
Inubacja przez Glidescope
|
Intubacja dotchawicza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP 1013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .