- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01271621
Influencia de la intubación endotraqueal asistida por glidescopio en la presión intraocular
14 de octubre de 2021 actualizado por: King Khaled Eye Specialist Hospital
La intubación traqueal con laringoscopio Macintosh tradicional se asocia con aumento de la presión intraocular junto con taquicardia e hipertensión.
Estos efectos no son deseables en pacientes oftálmicos, especialmente en pacientes con glaucoma.
El sistema de videolaringoscopio GlideScope es un nuevo enfoque para la laringoscopia y la intubación traqueal.
No requiere una línea de visión directa a la glotis cuando se intuba con el Glidescope y, como resultado, la intubación es mucho menos estimulante para el paciente.
Por lo tanto, la intubación asistida por videolaringoscopio GlideScope podría ser una técnica preferible para la cirugía intraocular que ofrece ventajas en términos de presión intraocular y estabilidad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 o 2 con presión intraocular normal.
Criterio de exclusión:
- antecedentes o ocurrencia de intubación difícil.
- presencia de patología previa del segmento anterior.
- cirugía intraocular previa.
- pacientes con antecedentes de glaucoma.
- patología cerebral y otros trastornos neurológicos que puedan afectar a su presión intraocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo macintoch
Intubación con Laringoscopio Macintoch
|
Intubación endotraqueal
|
|
Experimental: Glioscopio
Inubación por Glidescope
|
Intubación endotraqueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión intraocular
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RP 1013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .