Protokol endometriální biopsie pro in vitro fertilizaci (IVF)
25. ledna 2011 aktualizováno: Kaplan Medical Center
Porovnání načasování a počtu endometriálních biopsií při léčbě IVF a identifikace biochemických markerů pro predikci endometriální vnímavosti
Bylo prokázáno, že endometriální biopsie zlepšuje IVF těhotenství a živou porodnost. Optimální doba provedení biopsie ještě nebyla stanovena.
V této studii budou výzkumníci porovnávat různé časové načasování biopsií s ohledem na menstruační cyklus a jejich vliv na úspěšnost léčby.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Kaplan Medical Center, IVF Unit
-
Rehovot, Izrael
- Weizmann Institute of Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální menstruační cyklus
- mezi 1-6 předchozími neúspěšnými cykly IVF
- normální hormonální profil
Kritéria vyloučení:
- intrauterinní výkon za poslední 3 měsíce
- hydrosalpinx
- intrauterinní léze/malformace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: žádná léčba
|
|
|
Experimentální: jedna biopsie, proliferační fáze
|
provádění ordinační endometriální biopsie s jednorázovým sterilním katétrem
|
|
Experimentální: jedna biopsie, sekreční fáze
|
provádění ordinační endometriální biopsie s jednorázovým sterilním katétrem
|
|
Experimentální: dvě biopsie
|
provádění ordinační endometriální biopsie s jednorázovým sterilním katétrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míry těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
živou porodnost
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kmc110154CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .