- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01278706
Endometriebiopsiprotokoll for in vitro fertilisering (IVF)
25. januar 2011 oppdatert av: Kaplan Medical Center
Sammenligning av tidspunkt og antall endometriebiopsier i IVF-behandling og identifisering av biokjemiske markører for å forutsi endometrial mottakelighet
Endometriebiopsi har vist seg å forbedre IVF-graviditet og levende fødselsrater. Det optimale tidspunktet for å utføre biopsien er ennå ikke fastslått.
I denne studien vil etterforskerne sammenligne ulike tidsmessige tidspunkter for biopsiene med hensyn til menstruasjonssyklusen og deres innvirkning på suksessratene til behandlingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center, IVF Unit
-
Rehovot, Israel
- Weizmann Institute of Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal menstruasjonssyklus
- mellom 1-6 tidligere mislykkede IVF-sykluser
- normal hormonprofil
Ekskluderingskriterier:
- intrauterin prosedyre de siste 3 månedene
- hydrosalpinx
- intrauterin lesjon/misdannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ingen behandling
|
|
|
Eksperimentell: én biopsi, proliferativ fase
|
utfører endometriebiopsi på kontoret med et sterilt engangskateter
|
|
Eksperimentell: en biopsi, sekretorisk fase
|
utfører endometriebiopsi på kontoret med et sterilt engangskateter
|
|
Eksperimentell: to biopsier
|
utfører endometriebiopsi på kontoret med et sterilt engangskateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrater
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levende fødselsrater
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2011
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kmc110154CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .