- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01278706
Protocolo de Biopsia Endometrial para Fecundación In Vitro (FIV)
25 de enero de 2011 actualizado por: Kaplan Medical Center
Comparación del momento y el número de biopsias endometriales en el tratamiento de FIV e identificación de marcadores bioquímicos para predecir la receptividad endometrial
Se ha demostrado que la biopsia endometrial mejora las tasas de embarazo y nacidos vivos mediante FIV. Aún no se ha establecido el momento óptimo de realización de la biopsia.
En este estudio, los investigadores compararán diferentes momentos temporales de las biopsias con respecto al ciclo menstrual y su efecto en las tasas de éxito del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Levin, M.D.
- Número de teléfono: +972-89441623
- Correo electrónico: dan_l@clalit.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Irit Granot, Ph.D.
- Número de teléfono: +972-8-9441623
- Correo electrónico: irit_g@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center, IVF Unit
-
Contacto:
- Levin
- Número de teléfono: +972-8-9441623
-
Investigador principal:
- Amihai Barash, M/D/
-
Sub-Investigador:
- Dan Levin, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Yuval Or, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Irit Granot, Ph.D.
-
Rehovot, Israel
- Weizmann Institute of Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclo menstrual normal
- entre 1-6 ciclos anteriores de FIV fallidos
- perfil hormonal normal
Criterio de exclusión:
- procedimiento intrauterino en los últimos 3 meses
- hidrosálpinx
- lesión/malformación intrauterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: sin tratamiento
|
|
Experimental: una biopsia, fase proliferativa
|
realizar una biopsia endometrial en el consultorio con un catéter estéril desechable
|
Experimental: una biopsia, fase secretora
|
realizar una biopsia endometrial en el consultorio con un catéter estéril desechable
|
Experimental: dos biopsias
|
realizar una biopsia endometrial en el consultorio con un catéter estéril desechable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasas de embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasas de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kmc110154CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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