Účinek dexmedetomidinu na hemodynamickou odpověď během endotracheální intubace s dvojitým lumenem
14. prosince 2011 aktualizováno: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
Účinek profylaktického dexmedetomidinu na hemodynamické poruchy během endotracheální intubace s dvojitým lumenem. Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie.
Účelem této studie je vyhodnotit účinek dexmedetomidinu na hemodynamické odpovědi během laryngoskopie a endotracheální intubace s dvojitým lumenem a posoudit nepříznivý účinek související s komplikacemi dexmedetomidinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární reakce na laryngoskopii a tracheální intubaci jsou zprostředkovány jak sympatickým, tak parasympatickým nervovým systémem.
Hemodynamické reakce vyplývající ze stimulace sympatického nervového systému jsou tachykardie, srdeční arytmie, hypertenze, zvýšený nitrooční tlak, zvýšený intrakraniální tlak, bronchospasmus a ischemie myokardu.
Tachykardie je jedním z hlavních prediktorů intraoperační ischemie myokardu a způsobuje nerovnováhu myokardiální dodávky a poptávky kyslíku.
Přestože hemodynamické odpovědi na laryngoskopii a intubaci jsou přechodné, mohou být tyto účinky škodlivé pro pacienty trpící onemocněním myokardu a cerebrovaskulárních onemocnění.
Umístění endotracheální trubice s dvojitým lumenem může vyvolat podobnou nebo větší presorickou odezvu než endotracheální trubice kvůli větším rozměrům a větší karinální stimulaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Chiang Mai University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA I-III
- Absolvování elektivní torakotomie nebo torakoskopie
- Požadovaná levostranná endotracheální intubace s dvojitým lumenem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bradykardií (srdeční frekvence < 50 tepů za minutu) nebo srdeční blokádou
- Podezření na obtížnou intubaci
- Pacienti, kteří jsou ohroženi rychlou změnou hemodynamiky
- Alergický na dexmedetomidin
- Poškození jater nebo ledvin (předoperační sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
|
normální fyziologický roztok 20 ml (stejný objem jako dexmedetomidin) během 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
|
dexmedetomidin 0,7 mikrogramu na kilogram ve fyziologickém roztoku 20 ml podaný během 10 minut před intubací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna systolického krevního tlaku
Časové okno: (den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
přímé monitorování arteriálního tlaku
|
(den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
|
změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: (den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
přímé monitorování arteriálního tlaku
|
(den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
|
změna středního arteriálního tlaku
Časové okno: (den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
přímé monitorování arteriálního tlaku
|
(den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
|
změna srdeční frekvence
Časové okno: (den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
(den 1) před indukcí, před intubací a každou minutu po dobu prvních 10 minut po endotracheální intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí účinky související s dexmedetomidinem
Časové okno: (den 1) během podávání dexmedetomidinu do 10 minut po endotracheální intubaci
|
bradykardie, hypotenze, arytmie
|
(den 1) během podávání dexmedetomidinu do 10 minut po endotracheální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Basar H, Akpinar S, Doganci N, Buyukkocak U, Kaymak C, Sert O, Apan A. The effects of preanesthetic, single-dose dexmedetomidine on induction, hemodynamic, and cardiovascular parameters. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):431-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.007.
- Maguire A, Thompson JP, Guest C, Sadler PJ, Strupish JW, West KJ. Comparison of the effects of intravenous alfentanil and esmolol on the cardiovascular response to double-lumen endobronchial intubation. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):319-25. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01917.x.
- Pipanmekaporn T, Punjasawadwong Y, Charuluxananan S, Lapisatepun W, Bunburaphong P. The effect of prophylactic dexmedetomidine on hemodynamic disturbances to double-lumen endotracheal intubation: a prospective, randomized, double-blind, and placebo-controlled trial. Anesthesiol Res Pract. 2013;2013:236089. doi: 10.1155/2013/236089. Epub 2013 Jul 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Hypertenze
- Tachykardie
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- COM-10-11-19B-11
- research ID 77 (Jiný identifikátor: Research ID 77)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .