Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus hemodynaamiseen vasteeseen kaksoisontelon endotrakeaalisen intuboinnin aikana

keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Ennaltaehkäisevän deksmedetomidiinin vaikutus hemodynaamisiin häiriöihin kaksinkertaisen luumenin endotrakeaalisen intuboinnin aikana. Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin vaikutusta hemodynaamisiin vasteisiin laryngoskoopian ja kaksoisontelon endotrakeaalisen intuboinnin aikana ja arvioida deksmedetomidiinin komplikaatioihin liittyvää haittavaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiovaskulaariset vasteet laryngoskopiaan ja henkitorven intubaatioon välittyvät sekä sympaattisen että parasympaattisen hermoston kautta. Sympaattisen hermoston stimulaatiosta johtuvat hemodynaamiset vasteet ovat takykardia, sydämen rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine, kohonnut silmänsisäinen paine, kohonnut kallonsisäinen paine, bronkospasmi ja sydänlihasiskemia. Takykardia on yksi intraoperatiivisen sydänlihasiskemian tärkeimmistä ennustajista ja aiheuttaa epätasapainon sydänlihaksen hapen tarjonnassa ja kysynnässä. Vaikka hemodynaamiset vasteet laryngoskopiaan ja intubaatioon ovat ohimeneviä, nämä vaikutukset voivat olla haitallisia potilaille, jotka kärsivät sydän- ja aivoverisuonisairauksista. Kaksoisontelon endotrakeaaliputken sijoittaminen voi tuottaa samanlaisen tai suuremman painevasteen kuin endotrakeaaliputken suuremman koon ja suuremman karinaalisen stimulaation vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Chiang Mai University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA:n fyysinen tila I-III
  • Elektiivinen torakotomia tai torakoskopia
  • Vaadittu vasemmanpuoleinen kaksionteloinen endotrakeaalinen intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on bradykardia (syke < 50 lyöntiä minuutissa) tai sydänkatkos
  • Epäillään vaikeasta intubaatiosta
  • Potilaat, joilla on nopea hemodynamiikan muutos
  • Allerginen deksmedetomidiinille
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta (preoperatiivisen seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Lääke: Plasebo
normaali suolaliuos 20 ml (sama tilavuus kuin deksmedetomidiini), joka antaa 10 minuutissa.
Active Comparator: deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiinia 0,7 mikrogrammaa/kg suolaliuoksessa 20 ml annettuna 10 minuutin sisällä ennen intubaatiota
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: (päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
suora valtimopaineen seuranta
(päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: (päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
suora valtimopaineen seuranta
(päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
keskimääräisen valtimopaineen muutos
Aikaikkuna: (päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
suora valtimopaineen seuranta
(päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
sykkeen muutos
Aikaikkuna: (päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
(päivä 1) ennen induktiota, ennen intubaatiota ja joka minuutti ensimmäisten 10 minuutin ajan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
deksmedetomidiiniin liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: (päivä 1) deksmedetomidiinin annon aikana 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
bradykardia, hypotensio, rytmihäiriöt
(päivä 1) deksmedetomidiinin annon aikana 10 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COM-10-11-19B-11
  • research ID 77 (Muu tunniste: Research ID 77)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa