Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на гемодинамический ответ во время двухпросветной эндотрахеальной интубации

14 декабря 2011 г. обновлено: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Влияние профилактического введения дексмедетомидина на гемодинамические нарушения при двухпросветной эндотрахеальной интубации. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Целью данного исследования является оценка влияния дексмедетомидина на гемодинамические реакции во время ларингоскопии и двухпросветной эндотрахеальной интубации, а также оценка побочных эффектов, связанных с осложнениями дексмедетомидина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые реакции на ларингоскопию и интубацию трахеи опосредованы как симпатической, так и парасимпатической нервной системой. Гемодинамические реакции, возникающие в результате стимуляции симпатической нервной системы, включают тахикардию, сердечные аритмии, гипертензию, повышение внутриглазного давления, повышение внутричерепного давления, бронхоспазм и ишемию миокарда. Тахикардия является одним из основных предикторов интраоперационной ишемии миокарда и вызывает дисбаланс потребности миокарда в кислороде. Хотя гемодинамические реакции на ларингоскопию и интубацию носят преходящий характер, эти эффекты могут быть опасны для пациентов, страдающих миокардиальными и цереброваскулярными заболеваниями. Установка двухпросветной эндотрахеальной трубки может вызвать аналогичный или больший прессорный ответ, чем эндотрахеальная трубка, из-за больших размеров и большей стимуляции киля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Chiang Mai University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-III
  • Плановая торакотомия или торакоскопия
  • Требуемая левосторонняя двухпросветная эндотрахеальная интубация

Критерий исключения:

  • Пациенты с брадикардией (частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту) или блокадой сердца
  • Подозревается в сложной интубации
  • Пациенты, подверженные риску быстрого изменения гемодинамики
  • Аллергия на дексмедетомидин
  • Печеночная или почечная недостаточность (предоперационный уровень креатинина в сыворотке > 1,5 мг/дл)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
Лекарство: Плацебо
физиологический раствор 20 мл (такой же объем, как у дексмедетомидина) с подачей в течение 10 минут.
Активный компаратор: дексмедетомидин
Лекарство: Дексмедетомидин
дексмедетомидин 0,7 микрограмм на килограмм в физиологическом растворе 20 мл за 10 минут до интубации
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: (день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации
прямой мониторинг артериального давления
(день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации
изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: (день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации
прямой мониторинг артериального давления
(день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации
изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: (день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации
прямой мониторинг артериального давления
(день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: (день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации
(день 1) перед индукцией, перед интубацией и каждую минуту в течение первых 10 минут после эндотрахеальной интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нежелательные явления, связанные с дексмедетомидином
Временное ограничение: (день 1) во время введения дексмедетомидина до 10 минут после эндотрахеальной интубации
брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия
(день 1) во время введения дексмедетомидина до 10 минут после эндотрахеальной интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chiang Mai University

Следователи

  • Главный следователь: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COM-10-11-19B-11
  • research ID 77 (Другой идентификатор: Research ID 77)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться