El efecto de la dexmedetomidina en la respuesta hemodinámica durante la intubación endotraqueal de doble luz
14 de diciembre de 2011 actualizado por: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
El efecto de la dexmedetomidina profiláctica sobre las alteraciones hemodinámicas durante la intubación endotraqueal de doble luz. Un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la dexmedetomidina sobre las respuestas hemodinámicas durante la laringoscopia y la intubación endotraqueal de doble luz y evaluar el efecto adverso relacionado con las complicaciones de la dexmedetomidina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las respuestas cardiovasculares a la laringoscopia y la intubación traqueal están mediadas por el sistema nervioso simpático y parasimpático.
Las respuestas hemodinámicas resultantes de la estimulación del sistema nervioso simpático son taquicardia, arritmias cardíacas, hipertensión, aumento de la presión intraocular, aumento de la presión intracraneal, broncoespasmo e isquemia miocárdica.
La taquicardia es uno de los principales predictores de isquemia miocárdica intraoperatoria y provoca un desequilibrio en el suministro y la demanda de oxígeno del miocardio.
Aunque las respuestas hemodinámicas a la laringoscopia y la intubación son transitorias, estos efectos pueden ser perjudiciales para los pacientes que padecen enfermedades miocárdicas y cerebrovasculares.
La colocación de un tubo endotraqueal de doble luz puede producir una respuesta presora similar o mayor que el tubo endotraqueal debido a los tamaños más grandes y la mayor estimulación carinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Chiang Mai University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado Físico ASA I-III
- Someterse a una toracotomía o toracoscopia electiva
- Intubación endotraqueal de doble luz del lado izquierdo requerida
Criterio de exclusión:
- Pacientes con bradicardia (frecuencia cardíaca < 50 latidos por minuto) o bloqueo cardíaco
- Sospechoso de Intubación Difícil
- Pacientes que están en riesgo de cambios rápidos de hemodinámica
- Alérgico a la Dexmedetomidina
- Insuficiencia hepática o renal (creatinina sérica preoperatoria > 1,5 mg/dl)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: control
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solución salina normal 20 ml (el mismo volumen que la dexmedetomidina) administrando dentro de los 10 minutos.
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Comparador activo: dexmedetomidina
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dexmedetomidina 0,7 microgramos por kilogramo en solución salina 20 ml administrados dentro de los 10 minutos antes de la intubación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: (día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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monitorización directa de la presión arterial
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(día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: (día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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monitorización directa de la presión arterial
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(día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
|
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cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: (día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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monitorización directa de la presión arterial
|
(día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: (día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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(día 1) antes de la inducción, antes de la intubación y cada minuto durante los primeros 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos adversos relacionados con la dexmedetomidina
Periodo de tiempo: (día 1) durante la administración de dexmedetomidina hasta 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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bradicardia, hipotensión, arritmia
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(día 1) durante la administración de dexmedetomidina hasta 10 minutos después de la intubación endotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Basar H, Akpinar S, Doganci N, Buyukkocak U, Kaymak C, Sert O, Apan A. The effects of preanesthetic, single-dose dexmedetomidine on induction, hemodynamic, and cardiovascular parameters. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):431-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.007.
- Maguire A, Thompson JP, Guest C, Sadler PJ, Strupish JW, West KJ. Comparison of the effects of intravenous alfentanil and esmolol on the cardiovascular response to double-lumen endobronchial intubation. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):319-25. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01917.x.
- Pipanmekaporn T, Punjasawadwong Y, Charuluxananan S, Lapisatepun W, Bunburaphong P. The effect of prophylactic dexmedetomidine on hemodynamic disturbances to double-lumen endotracheal intubation: a prospective, randomized, double-blind, and placebo-controlled trial. Anesthesiol Res Pract. 2013;2013:236089. doi: 10.1155/2013/236089. Epub 2013 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Hipertensión
- Taquicardia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- COM-10-11-19B-11
- research ID 77 (Otro identificador: Research ID 77)
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