L'effetto della dexmedetomidina sulla risposta emodinamica durante l'intubazione endotracheale a doppio lume
14 dicembre 2011 aggiornato da: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
L'effetto della dexmedetomidina profilattica sui disturbi emodinamici durante l'intubazione endotracheale a doppio lume. Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della dexmedetomidina sulle risposte emodinamiche durante la laringoscopia e l'intubazione endotracheale a doppio lume e valutare l'effetto avverso correlato alle complicanze della dexmedetomidina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le risposte cardiovascolari alla laringoscopia e all'intubazione tracheale sono mediate dal sistema nervoso simpatico e parasimpatico.
Le risposte emodinamiche risultanti dalla stimolazione del sistema nervoso simpatico sono tachicardia, aritmie cardiache, ipertensione, aumento della pressione intraoculare, aumento della pressione intracranica, broncospasmo e ischemia miocardica.
La tachicardia è uno dei principali predittori di ischemia miocardica intraoperatoria e causa uno squilibrio della domanda e dell'offerta di ossigeno del miocardio.
Sebbene le risposte emodinamiche alla laringoscopia e all'intubazione siano transitorie, questi effetti possono essere dannosi per i pazienti affetti da malattie miocardiche e cerebrovascolari.
Il posizionamento del tubo endotracheale a doppio lume può produrre una risposta pressoria simile o maggiore rispetto al tubo endotracheale a causa delle dimensioni maggiori e della maggiore stimolazione carenale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Chiang Mai University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-III
- Sottoposto a toracotomia elettiva o toracoscopia
- Intubazione endotracheale a doppio lume sinistro richiesta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con bradicardia (frequenza cardiaca < 50 battiti al minuto) o blocco cardiaco
- Sospettato di intubazione difficile
- Pazienti a rischio di rapidi cambiamenti dell'emodinamica
- Allergico alla dexmedetomidina
- Compromissione epatica o renale (creatinina sierica preoperatoria > 1,5 mg/dl)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: controllo
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soluzione fisiologica normale 20 ml (lo stesso volume della dexmedetomidina) somministrata entro 10 minuti.
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Comparatore attivo: dexmedetomidina
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dexmedetomidina 0,7 microgrammi per chilogrammo in soluzione fisiologica 20 ml somministrati entro 10 minuti prima dell'intubazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: (giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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monitoraggio diretto della pressione arteriosa
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(giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: (giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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monitoraggio diretto della pressione arteriosa
|
(giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: (giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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monitoraggio diretto della pressione arteriosa
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(giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
|
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variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: (giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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(giorno 1) prima dell'induzione, prima dell'intubazione e ogni minuto per i primi 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi correlati alla dexmedetomidina
Lasso di tempo: (giorno 1) durante la somministrazione di dexmedetomidina fino a 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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bradicardia, ipotensione, aritmia
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(giorno 1) durante la somministrazione di dexmedetomidina fino a 10 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Basar H, Akpinar S, Doganci N, Buyukkocak U, Kaymak C, Sert O, Apan A. The effects of preanesthetic, single-dose dexmedetomidine on induction, hemodynamic, and cardiovascular parameters. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):431-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.007.
- Maguire A, Thompson JP, Guest C, Sadler PJ, Strupish JW, West KJ. Comparison of the effects of intravenous alfentanil and esmolol on the cardiovascular response to double-lumen endobronchial intubation. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):319-25. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01917.x.
- Pipanmekaporn T, Punjasawadwong Y, Charuluxananan S, Lapisatepun W, Bunburaphong P. The effect of prophylactic dexmedetomidine on hemodynamic disturbances to double-lumen endotracheal intubation: a prospective, randomized, double-blind, and placebo-controlled trial. Anesthesiol Res Pract. 2013;2013:236089. doi: 10.1155/2013/236089. Epub 2013 Jul 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Ipertensione
- Tachicardia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- COM-10-11-19B-11
- research ID 77 (Altro identificatore: Research ID 77)
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