Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin på hæmodynamisk respons under dobbeltlumen endotracheal intubation

14. december 2011 opdateret af: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Effekten af ​​profylaktisk dexmedetomidin på hæmodynamiske forstyrrelser under dobbeltlumen endotracheal intubation. Et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​dexmedetomidin på hæmodynamiske responser under laryngoskopi og dobbelt lumen endotracheal intubation og vurdere den negative effekt relateret til komplikationer af dexmedetomidin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kardiovaskulære reaktioner på laryngoskopi og tracheal intubation medieres af både sympatiske og parasympatiske nervesystem. De hæmodynamiske reaktioner, der er et resultat af stimulering af det sympatiske nervesystem, er takykardi, hjertearytmier, hypertension, øget intraokulært tryk, øget intrakranielt tryk, bronkospasme og myokardieiskæmi. Takykardi er en af ​​de vigtigste prædiktorer for intraoperativ myokardieiskæmi og forårsager en ubalance i myokardiets iltforsyning og -efterspørgsel. Selvom hæmodynamiske reaktioner på laryngoskopi og intubation er forbigående, kan disse virkninger være skadelige for patienter, der lider af myokardie- og cerebrovaskulære sygdomme. Placeringen af ​​dobbelt lumen endotracheal tube kan producere lignende eller større pressorrespons end endotracheal tube på grund af større størrelser og større karinal stimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • Gennemgår elektiv Thorakotomi eller Thoracoscopy
  • Påkrævet venstresidet dobbeltlumen endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bradykardi (puls < 50 slag i minuttet) eller hjerteblokade
  • Mistænkt for vanskelig intubation
  • Patienter, der er i risiko for hurtig ændring af hæmodynamikken
  • Allergisk over for Dexmedetomidin
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion (præoperativt serumkreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
Medicin: Placebo
normal saltvand 20 ml (samme volumen som dexmedetomidin) giver inden for 10 minutter.
Aktiv komparator: dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 0,7 mikrogram per kilogram i saltvand 20 ml givet inden for 10 minutter før intubation
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: (dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation
direkte overvågning af arterielt tryk
(dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation
ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: (dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation
direkte overvågning af arterielt tryk
(dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation
ændring i middelarterietryk
Tidsramme: (dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation
direkte overvågning af arterielt tryk
(dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation
ændring i puls
Tidsramme: (dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation
(dag 1) før induktion, før intubation og hvert minut i de første 10 minutter efter endotracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger relateret til dexmedetomidin
Tidsramme: (dag 1) under administration af dexmedetomidin indtil 10 minutter efter endotracheal intubation
bradykardi, hypotension, arytmi
(dag 1) under administration af dexmedetomidin indtil 10 minutter efter endotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (Skøn)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COM-10-11-19B-11
  • research ID 77 (Anden identifikator: Research ID 77)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner