Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexmedetomidine op de hemodynamische respons tijdens endotracheale intubatie met dubbel lumen

14 december 2011 bijgewerkt door: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Het effect van profylactisch dexmedetomidine op hemodynamische stoornissen tijdens endotracheale intubatie met dubbel lumen. Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van dexmedetomidine op de hemodynamische respons tijdens laryngoscopie en endotracheale intubatie met dubbel lumen en het beoordelen van het nadelige effect gerelateerd aan complicaties van dexmedetomidine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De cardiovasculaire reacties op laryngoscopie en tracheale intubatie worden gemedieerd door zowel het sympathische als het parasympathische zenuwstelsel. De hemodynamische reacties die het gevolg zijn van stimulatie van het sympathische zenuwstelsel zijn tachycardie, hartritmestoornissen, hypertensie, verhoogde intraoculaire druk, verhoogde intracraniale druk, bronchospasmen en myocardischemie. Tachycardie is een van de belangrijkste voorspellers van intra-operatieve myocardiale ischemie en veroorzaakt een onevenwichtigheid tussen de toevoer en de vraag van myocardiale zuurstof. Hoewel hemodynamische reacties op laryngoscopie en intubatie van voorbijgaande aard zijn, kunnen deze effecten schadelijk zijn voor patiënten die lijden aan myocard- en cerebrovasculaire aandoeningen. De plaatsing van een endotracheale tube met dubbel lumen kan een vergelijkbare of sterkere pressorrespons produceren dan een endotracheale tube vanwege grotere afmetingen en sterkere carinale stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-III
  • Electieve Thoracotomie of Thoracoscopie ondergaan
  • Vereiste linkszijdig dubbel lumen endotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bradycardie (hartslag < 50 slagen per minuut) of hartblok
  • Verdacht van moeilijke intubatie
  • Patiënten die risico lopen op snelle verandering van hemodynamica
  • Allergisch voor dexmedetomidine
  • Lever- of nierfunctiestoornis (preoperatief serumcreatinine > 1,5 mg/dl)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
Geneesmiddel: Placebo
normale zoutoplossing 20 ml (hetzelfde volume als dexmedetomidine) binnen 10 minuten geven.
Actieve vergelijker: dexmedetomidine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
dexmedetomidine 0,7 microgram per kilogram in zoutoplossing 20 ml toegediend binnen 10 minuten vóór intubatie
Andere namen:
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: (dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie
directe arteriële drukbewaking
(dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie
verandering in de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: (dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie
directe arteriële drukbewaking
(dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie
verandering in de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: (dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie
directe arteriële drukbewaking
(dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie
verandering in hartslag
Tijdsspanne: (dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie
(dag 1) vóór inductie, vóór intubatie en elke minuut gedurende de eerste 10 minuten na endotracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen gerelateerd aan dexmedetomidine
Tijdsspanne: (dag 1) tijdens toediening van dexmedetomidine tot 10 minuten na endotracheale intubatie
bradycardie, hypotensie, aritmie
(dag 1) tijdens toediening van dexmedetomidine tot 10 minuten na endotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COM-10-11-19B-11
  • research ID 77 (Andere identificatie: Research ID 77)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren