Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na odpowiedź hemodynamiczną podczas intubacji dotchawiczej o podwójnym świetle

14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

Wpływ profilaktycznej deksmedetomidyny na zaburzenia hemodynamiczne podczas intubacji dotchawiczej o podwójnym świetle. Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba.

Celem pracy jest ocena wpływu deksmedetomidyny na reakcje hemodynamiczne podczas laryngoskopii i intubacji dotchawiczej z podwójnym światłem oraz ocena działania niepożądanego związanego z powikłaniami deksmedetomidyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W reakcjach sercowo-naczyniowych na laryngoskopię i intubację dotchawiczą pośredniczy zarówno współczulny, jak i przywspółczulny układ nerwowy. Odpowiedzi hemodynamiczne wynikające ze stymulacji współczulnego układu nerwowego to tachykardia, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, skurcz oskrzeli i niedokrwienie mięśnia sercowego. Tachykardia jest jednym z głównych czynników prognostycznych śródoperacyjnego niedokrwienia mięśnia sercowego i powoduje zaburzenie równowagi podaży i zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen. Chociaż reakcje hemodynamiczne na laryngoskopię i intubację są przejściowe, efekt ten może być szkodliwy dla pacjentów cierpiących na choroby mięśnia sercowego i naczyń mózgowych. Umieszczenie rurki dotchawiczej o podwójnym świetle może wywołać podobną lub silniejszą reakcję ciśnieniową niż rurka dotchawicza z powodu większych rozmiarów i silniejszej stymulacji karina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Chiang Mai University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-III
  • W trakcie planowej torakotomii lub torakoskopii
  • Wymagana lewostronna intubacja dotchawicza z podwójnym światłem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z bradykardią (częstość akcji serca < 50 uderzeń na minutę) lub blokiem serca
  • Podejrzenie trudnej intubacji
  • Pacjenci zagrożeni szybką zmianą hemodynamiki
  • Uczulenie na deksmedetomidynę
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek (przedoperacyjne stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Lek: Placebo
normalna sól fizjologiczna 20 ml (taka sama objętość jak deksmedetomidyna) podając w ciągu 10 minut.
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna 0,7 mikrograma na kilogram w 20 ml soli fizjologicznej podana w ciągu 10 minut przed intubacją
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: (dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej
bezpośrednie monitorowanie ciśnienia tętniczego
(dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej
zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: (dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej
bezpośrednie monitorowanie ciśnienia tętniczego
(dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej
zmiana średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: (dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej
bezpośrednie monitorowanie ciśnienia tętniczego
(dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej
zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: (dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej
(dzień 1) przed indukcją, przed intubacją i co minutę przez pierwsze 10 minut po intubacji dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działania niepożądane związane z deksmedetomidyną
Ramy czasowe: (dzień 1) podczas podawania deksmedetomidyny do 10 minut po intubacji dotchawiczej
bradykardia, niedociśnienie, arytmia
(dzień 1) podczas podawania deksmedetomidyny do 10 minut po intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COM-10-11-19B-11
  • research ID 77 (Inny identyfikator: Research ID 77)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj