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ダブルルーメン気管内挿管中の血行動態反応に対するデクスメデトミジンの影響

2011年12月14日 更新者：Tanyong Pipanmekaporn、Chiang Mai University

ダブルルーメン気管内挿管中の血行動態障害に対する予防的デクスメデトミジンの効果。二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験。

この研究の目的は、喉頭鏡検査および二重内腔気管挿管中の血行力学的反応に対するデクスメデトミジンの影響を評価し、デクスメデトミジンの合併症に関連する悪影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

喉頭鏡検査および気管挿管に対する心血管反応は、交感神経系と副交感神経系の両方によって媒介されます。 交感神経系の刺激に起因する血行力学的反応には、頻脈、不整脈、高血圧、眼圧上昇、頭蓋内圧上昇、気管支けいれん、心筋虚血などがあります。 頻脈は術中の心筋虚血の主要な予測因子の 1 つであり、心筋の酸素供給と需要の不均衡を引き起こします。 喉頭鏡検査や挿管に対する血行力学的反応は一時的ですが、これらの影響は心筋疾患や脳血管疾患に苦しむ患者にとって有害で​​ある可能性があります。 ダブルルーメン気管内チューブを配置すると、サイズが大きく気管分岐部の刺激が大きくなるため、気管内チューブと同等以上の昇圧反応が生じる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Chiang Mai
      • Maung、Chiang Mai、タイ、50200
        • Chiang Mai University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA の身体状態 I ～ III
  • 選択的開胸術または胸腔鏡検査を受けている
  • 左側ダブルルーメン気管内挿管が必要

除外基準:

  • 徐脈（心拍数が毎分50拍未満）または心臓ブロックのある患者
  • 挿管困難の疑いがある
  • 血行動態の急激な変化のリスクがある患者
  • デクスメデトミジンに対するアレルギー
  • 肝臓または腎臓の障害（術前血清クレアチニン > 1.5 mg/dl）
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
薬：プラセボ
生理食塩水 20 ml (デクスメデトミジンと同量) を 10 分以内に投与します。
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
薬：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン 1kg あたり 0.7 マイクログラムの生理食塩水 20ml を挿管前 10 分以内に投与
他の名前：
  • プレセデックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高血圧の変化
時間枠：(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分
直接的な動脈圧モニタリング
(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分
拡張期血圧の変化
時間枠：(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分
直接的な動脈圧モニタリング
(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分
平均動脈圧の変化
時間枠：(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分
直接的な動脈圧モニタリング
(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分
心拍数の変化
時間枠：(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分
(1 日目) 導入前、挿管前、および気管挿管後の最初の 10 分間は毎分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デクスメデトミジンに関連する有害事象
時間枠：（1日目）デクスメデトミジン投与中から気管挿管後10分まで
徐脈、低血圧、不整脈
（1日目）デクスメデトミジン投与中から気管挿管後10分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chiang Mai University

捜査官

  • 主任研究者：Tanyong Pipanmekaporn, MD、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月14日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COM-10-11-19B-11
  • research ID 77 (その他の識別子：Research ID 77)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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