O efeito da dexmedetomidina na resposta hemodinâmica durante a intubação endotraqueal de duplo lúmen
14 de dezembro de 2011 atualizado por: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University
O efeito da dexmedetomidina profilática nos distúrbios hemodinâmicos durante a intubação endotraqueal de duplo lúmen. Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dexmedetomidina nas respostas hemodinâmicas durante laringoscopia e intubação endotraqueal de duplo lúmen e avaliar o efeito adverso relacionado às complicações da dexmedetomidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As respostas cardiovasculares à laringoscopia e à intubação traqueal são mediadas pelo sistema nervoso simpático e parassimpático.
As respostas hemodinâmicas decorrentes da estimulação do sistema nervoso simpático são taquicardia, arritmias cardíacas, hipertensão, aumento da pressão intraocular, aumento da pressão intracraniana, broncoespasmo e isquemia miocárdica.
A taquicardia é um dos principais preditores de isquemia miocárdica intraoperatória e causa um desequilíbrio na oferta e demanda de oxigênio miocárdico.
Embora as respostas hemodinâmicas à laringoscopia e à intubação sejam transitórias, esses efeitos podem ser prejudiciais para pacientes com doenças miocárdicas e cerebrovasculares.
A colocação do tubo endotraqueal de duplo lúmen pode produzir uma resposta pressora semelhante ou maior do que o tubo endotraqueal devido aos tamanhos maiores e maior estimulação carinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chiang Mai
-
Maung, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Chiang Mai University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado Físico ASA I-III
- Submetidos a toracotomia ou toracoscopia eletiva
- Intubação endotraqueal de duplo lúmen do lado esquerdo necessária
Critério de exclusão:
- Pacientes com bradicardia (frequência cardíaca < 50 batimentos por minuto) ou bloqueio cardíaco
- Suspeita de intubação difícil
- Pacientes que estão em risco de mudança rápida de hemodinâmica
- Alérgico a Dexmedetomidina
- Insuficiência hepática ou renal (creatinina sérica pré-operatória > 1,5 mg/dl)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
|
solução salina normal 20 ml (o mesmo volume da dexmedetomidina) administrada em 10 minutos.
|
|
Comparador Ativo: dexmedetomidina
|
dexmedetomidina 0,7 micrograma por quilograma em soro fisiológico 20 ml administrado 10 minutos antes da intubação
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: (dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
monitoramento direto da pressão arterial
|
(dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
|
alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: (dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
monitoramento direto da pressão arterial
|
(dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
|
mudança na pressão arterial média
Prazo: (dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
monitoramento direto da pressão arterial
|
(dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
|
mudança na frequência cardíaca
Prazo: (dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
(dia 1) antes da indução, antes da intubação e a cada minuto durante os primeiros 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos adversos relacionados à dexmedetomidina
Prazo: (dia 1) durante a administração de dexmedetomidina até 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
bradicardia, hipotensão, arritmia
|
(dia 1) durante a administração de dexmedetomidina até 10 minutos após a intubação endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Basar H, Akpinar S, Doganci N, Buyukkocak U, Kaymak C, Sert O, Apan A. The effects of preanesthetic, single-dose dexmedetomidine on induction, hemodynamic, and cardiovascular parameters. J Clin Anesth. 2008 Sep;20(6):431-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.04.007.
- Maguire A, Thompson JP, Guest C, Sadler PJ, Strupish JW, West KJ. Comparison of the effects of intravenous alfentanil and esmolol on the cardiovascular response to double-lumen endobronchial intubation. Anaesthesia. 2001 Apr;56(4):319-25. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01917.x.
- Pipanmekaporn T, Punjasawadwong Y, Charuluxananan S, Lapisatepun W, Bunburaphong P. The effect of prophylactic dexmedetomidine on hemodynamic disturbances to double-lumen endotracheal intubation: a prospective, randomized, double-blind, and placebo-controlled trial. Anesthesiol Res Pract. 2013;2013:236089. doi: 10.1155/2013/236089. Epub 2013 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Hipertensão
- Taquicardia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- COM-10-11-19B-11
- research ID 77 (Outro identificador: Research ID 77)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .