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이중 내강 기관내 삽관 시 Dexmedetomidine이 혈역학적 반응에 미치는 영향

2011년 12월 14일 업데이트: Tanyong Pipanmekaporn, Chiang Mai University

예방적 Dexmedetomidine이 Double Lumen Endotracheal Intubation 시 혈역학적 장해에 미치는 영향. 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험.

본 연구의 목적은 덱스메데토미딘이 후두경 검사 및 이중 내강 기관내 삽관 시 혈역학적 반응에 미치는 영향을 평가하고 덱스메데토미딘의 합병증과 관련된 부작용을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후두경 검사와 기관 삽관에 대한 심혈관 반응은 교감신경계와 부교감신경계 모두에 의해 매개됩니다. 교감신경계 자극으로 인한 혈역학적 반응은 빈맥, 심부정맥, 고혈압, 안압 상승, 두개내압 상승, 기관지 경련 및 심근 허혈이다. 빈맥은 수술 중 심근 허혈의 주요 예측 인자 중 하나이며 심근 산소 공급과 수요의 불균형을 유발합니다. 후두경 검사 및 삽관에 대한 혈역학적 반응은 일시적이지만 이러한 효과는 심근 및 뇌혈관 질환을 앓고 있는 환자에게 해로울 수 있습니다. 이중 내강 기관내관의 배치는 더 큰 크기와 기관기관지 자극으로 인해 기관내관보다 유사하거나 더 큰 압력 반응을 생성할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Chiang Mai
      • Maung, Chiang Mai, 태국, 50200
        • Chiang Mai University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-III
  • 선택적 개흉술 또는 흉강경 검사를 받는 경우
  • 필수 좌측 이중 루멘 기관 내 삽관

제외 기준:

  • 서맥(심박수 < 분당 50회) 또는 심장 블록이 있는 환자
  • 어려운 삽관 의심
  • 급격한 혈류역학 변화의 위험이 있는 환자
  • Dexmedetomidine에 알레르기
  • 간 또는 신장 장애(수술 전 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
의약품: 위약
생리식염수 20ml(dexmedetomidine과 동량)을 10분 이내에 투여한다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 식염수 20ml에 kg당 0.7마이크로그램 삽관 전 10분 이내에 제공
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: (1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다
직접 동맥압 모니터링
(1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다
이완기 혈압의 변화
기간: (1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다
직접 동맥압 모니터링
(1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다
평균 동맥압의 변화
기간: (1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다
직접 동맥압 모니터링
(1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다
심박수의 변화
기간: (1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다
(1일) 유도 전, 삽관 전 및 기관내 삽관 후 처음 10분 동안 매분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱스메데토미딘과 관련된 부작용
기간: (1일) 덱스메데토미딘 투여 중 기관내삽관 후 10분까지
서맥, 저혈압, 부정맥
(1일) 덱스메데토미딘 투여 중 기관내삽관 후 10분까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

수사관

  • 수석 연구원: Tanyong Pipanmekaporn, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University , Chiang Mai, Thailand,50200

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COM-10-11-19B-11
  • research ID 77 (기타 식별자: Research ID 77)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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