- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01299974
Projekt PARIS: Rodiče a rezidenti v relaci (PARIS)
22. prosince 2015 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie se snaží zavést a otestovat nový přístup k výuce pediatrických pacientů o péči zaměřené na pacienta a rodinu (PFCC).
Tento přístup vyžaduje řízenou schůzku mezi rodinným příslušníkem dříve hospitalizovaného dítěte a rezidentem v rámci rotace pediatrické rezidence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifický modul péče zaměřený na pacienta a rodinu bude implementován v kontextu stávající rotace školení.
Tento modul zahrnuje setkání rezidentních lékařů (absolventů) s rodiči dříve hospitalizovaných dětí (příslušníci rodinné fakulty v našem ústavu), které sleduje vedoucí pedagog.
Péče zaměřená na pacienta a rodinu bude diskutována s využitím předem definovaných, manuálně řízených pokynů.
Po této schůzce následuje diskuse se členem pedagogického sboru s cílem identifikovat základní složky péče zaměřené na rodinu, jak je doloženo v rozhovoru s rodiči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé v dobrém postavení v pediatrické rezidenci v Mount Sinai Medical
- centra, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé, kteří nesouhlasili s účastí
- Rezidenti, kteří mají na dokončení pobytu méně než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Rodiče a obyvatelé v relaci
|
Členové Fakulty rodiny souhlasili s účastí na setkáních s dětskými rezidenty, kteří s účastí souhlasí.
Standardizovaná setkání zahrnují diskuse o následujících tématech: 1. Vliv hospitalizace na chování a vývoj dítěte každého zúčastněného rodiče.
2. Efektivní komunikace s rodičem 3. Jak získat důvěru 4. Rodinná schůzka: kdo se účastní, program jednání 5. Odstraňování problémů: jak řešit složité situace (rodiče uvedou několik příkladů z vlastní zkušenosti, které může být náročný pro lékaře, kteří léčili jejich děti).
Další základní komponenty budou přidány (nebo stávající odstraněny) na základě zpětné vazby od účastníků.
Setkání se zúčastní dva obyvatelé, člen rodinné rady a vedoucí pedagog, který bude sloužit jako monitor.
Po schůzce budou mít obyvatelé příležitost klást otázky a nabízet komentáře k této zkušenosti ve vyhrazeném rozhovoru se zpětnou vazbou se starším členem fakulty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti rezidenta
Časové okno: Rozdíl mezi hodnotami získanými na začátku (při náboru) a hodnotami získanými do 24 hodin po dokončení rozhovoru
|
Znalosti obyvatel o péči zaměřené na rodinu měřené dotazníkem
|
Rozdíl mezi hodnotami získanými na začátku (při náboru) a hodnotami získanými do 24 hodin po dokončení rozhovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postoj obyvatel k péči zaměřené na rodinu měřený dotazníkem
Časové okno: Rozdíl mezi hodnotami získanými na začátku (při náboru) a hodnotami získanými do 24 hodin po dokončení rozhovoru
|
Rozdíl mezi hodnotami získanými na začátku (při náboru) a hodnotami získanými do 24 hodin po dokončení rozhovoru
|
|
Akceptace péče zaměřené na rodinu ze strany rodičů měřená dotazníkem
Časové okno: Rozdíl mezi hodnotami získanými na začátku (při náboru) a hodnotami získanými do 24 hodin po dokončení rozhovoru
|
Rozdíl mezi hodnotami získanými na začátku (při náboru) a hodnotami získanými do 24 hodin po dokončení rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCO 10-1621
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče zaměřená na rodinu
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Rodiče a obyvatelé v relaci
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Slagelse HospitalDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Prediabetický stav | Telemedicína | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Zdraví rodinyDánsko