- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01299974
Prosjekt PARIS: Foreldre og beboere i sesjon (PARIS)
22. desember 2015 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studien søker å implementere og teste en ny tilnærming for å lære pediatriske beboere om pasient- og familiesentrert omsorg (PFCC).
Tilnærmingen krever et overvåket møte mellom et familiemedlem til et tidligere innlagt barn og en beboer i forbindelse med en pediatrisk oppholdsrotasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En spesifikk pasient- og familiesentrert omsorgsmodul vil bli implementert i sammenheng med en eksisterende opplæringsrotasjon.
Denne modulen inkluderer et møte mellom fastboende leger (praktikanter) og foreldre til tidligere innlagte barn (medlemmer av familiefakultetet i vår institusjon), overvåket av et senior fakultetsmedlem.
Pasient- og familiesentrert omsorg vil bli diskutert ved bruk av forhåndsdefinert, manuell drevet veiledning.
Dette møtet etterfølges av en diskusjon med fakultetsmedlemmet for å identifisere kjernekomponenter i familiesentrert omsorg som eksemplifisert i foreldreintervjuet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere med god anseelse i et pediatrisk residens ved Mount Sinai Medical
- Senter som godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Beboere som ikke takket ja til å delta
- Beboere som har mindre enn 3 måneder på seg til å fullføre oppholdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Foreldre og beboere i sesjon
|
Familiefakultetets medlemmer gikk med på å delta i møter med pediatriske beboere som samtykker i å delta.
Standardiserte møter inkluderer diskusjoner om følgende: 1. Konsekvensen av sykehusinnleggelse på oppførselen og utviklingen til hver deltakende foreldres barn.
2. Effektiv kommunikasjon med en forelder 3. Hvordan få tillit 4. Familiemøtet: hvem deltar, agendaen 5. Feilsøking: hvordan håndtere vanskelige situasjoner (foreldrene vil presentere noen få tilfeller, fra egen erfaring, som de tror kan være utfordrende for klinikerne som behandlet barna deres).
Andre kjernekomponenter vil bli lagt til (eller eksisterende slettet) basert på deltakernes tilbakemeldinger.
Møtet vil bli deltatt av to beboere, et familierådsmedlem og et seniorfakultet som vil fungere som monitor.
Etter møtet vil beboerne få anledning til å stille spørsmål og komme med kommentarer om opplevelsen i et dedikert tilbakemeldingsintervju med et seniorfakultetsmedlem.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beboers kunnskap
Tidsramme: Forskjellen mellom verdier oppnådd ved baseline (ved rekruttering) og verdier oppnådd innen 24 timer etter fullført intervju
|
Beboernes kunnskap om familiesentrert omsorg målt ved et spørreskjema
|
Forskjellen mellom verdier oppnådd ved baseline (ved rekruttering) og verdier oppnådd innen 24 timer etter fullført intervju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beboernes holdning til familiesentrert omsorg målt ved et spørreskjema
Tidsramme: Forskjellen mellom verdier oppnådd ved baseline (ved rekruttering) og verdier oppnådd innen 24 timer etter fullført intervju
|
Forskjellen mellom verdier oppnådd ved baseline (ved rekruttering) og verdier oppnådd innen 24 timer etter fullført intervju
|
Foreldres aksept av familiesentrert omsorg målt ved et spørreskjema
Tidsramme: Forskjellen mellom verdier oppnådd ved baseline (ved rekruttering) og verdier oppnådd innen 24 timer etter fullført intervju
|
Forskjellen mellom verdier oppnådd ved baseline (ved rekruttering) og verdier oppnådd innen 24 timer etter fullført intervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
21. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GCO 10-1621
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familiesentrert omsorg
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
Kliniske studier på Foreldre og beboere i sesjon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Florida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringKognitiv svikt | Sigdcellesykdom | Følelse av mestringsevne | Mestringsferdigheter | Helserelatert atferd | UngdomsadferdForente stater
-
Emory UniversityFullført
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter | VevsvedheftTyrkia
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Vaskulær demens | Lewy Body Demens | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUngdom | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1