- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01299974
Projekt PARIS: Föräldrar och boende i session (PARIS)
22 december 2015 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studien syftar till att implementera och testa ett nytt tillvägagångssätt för att lära pediatriska invånare om patient- och familjecentrerad vård (PFCC).
Tillvägagångssättet kräver ett övervakat möte mellan en familjemedlem till ett tidigare inlagt barn och en invånare i samband med en pediatrisk vistelserotation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En specifik patient- och familjecentrerad vårdmodul kommer att implementeras inom ramen för en befintlig utbildningsrotation.
Denna modul inkluderar ett möte mellan bosatta läkare (praktikanter) och föräldrar till tidigare inlagda barn (medlemmar av familjefakulteten i vår institution), övervakad av en senior fakultetsmedlem.
Patient- och familjecentrerad vård kommer att diskuteras med hjälp av fördefinierad, manuellt styrd vägledning.
Detta möte följs av en diskussion med fakultetsmedlemmen för att identifiera kärnkomponenterna i familjecentrerad vård som exemplifierats i föräldraintervjun.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare med gott anseende i ett pediatriskt residens på Mount Sinai Medical
- Center som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Invånare som inte gick med på att delta
- Invånare som har mindre än 3 månader på sig att slutföra sin bosättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Föräldrar och boende i session
|
Familjefakultetens medlemmar gick med på att delta i möten med pediatriska boende som samtycker till att delta.
Standardiserade möten inkluderar diskussioner om följande: 1. Inverkan av sjukhusvistelse på beteendet och utvecklingen hos varje deltagande förälders barn.
2. Effektiv kommunikation med en förälder 3. Hur man får förtroende 4. Familjemötet: vem som deltar, agendan 5. Felsökning: hur man hanterar svåra situationer (föräldrarna kommer att presentera några exempel, utifrån sin egen erfarenhet, som de tror kan vara en utmaning för de läkare som behandlade deras barn).
Andra kärnkomponenter kommer att läggas till (eller befintliga raderas) baserat på deltagarnas feedback.
Mötet kommer att delta av två invånare, en familjerådsmedlem och en senior fakultet som kommer att fungera som övervakare.
Efter mötet kommer invånarna att ha möjlighet att ställa frågor och ge kommentarer om upplevelsen i en dedikerad återkopplingsintervju med en senior fakultetsmedlem.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Invånarens kunskap
Tidsram: Skillnaden mellan värden som erhållits vid baslinjen (vid rekrytering) och värden som erhållits inom 24 timmar efter avslutad intervju
|
Invånarnas kunskap om familjecentrerad vård mätt med en enkät
|
Skillnaden mellan värden som erhållits vid baslinjen (vid rekrytering) och värden som erhållits inom 24 timmar efter avslutad intervju
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Invånarnas inställning till familjecentrerad vård mätt med en enkät
Tidsram: Skillnaden mellan värden som erhållits vid baslinjen (vid rekrytering) och värden som erhållits inom 24 timmar efter avslutad intervju
|
Skillnaden mellan värden som erhållits vid baslinjen (vid rekrytering) och värden som erhållits inom 24 timmar efter avslutad intervju
|
|
Föräldrars acceptans av familjecentrerad vård mätt med ett frågeformulär
Tidsram: Skillnaden mellan värden som erhållits vid baslinjen (vid rekrytering) och värden som erhållits inom 24 timmar efter avslutad intervju
|
Skillnaden mellan värden som erhållits vid baslinjen (vid rekrytering) och värden som erhållits inom 24 timmar efter avslutad intervju
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
21 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GCO 10-1621
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .