- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01299974
Projet PARIS : Parents et résidents en séance (PARIS)
22 décembre 2015 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
L'étude vise à mettre en œuvre et à tester une nouvelle approche pour enseigner aux résidents en pédiatrie les soins centrés sur le patient et la famille (PFCC).
L'approche prévoit une rencontre supervisée entre un membre de la famille d'un enfant déjà hospitalisé et un résident dans le cadre d'un stage de résidence en pédiatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un module spécifique de soins centrés sur le patient et la famille sera mis en place dans le cadre d'une rotation de formation existante.
Ce module comprend une rencontre entre médecins résidents (stagiaires) et parents d'enfants précédemment hospitalisés (membres de la Faculté Famille de notre établissement), encadrés par un professeur senior.
Les soins centrés sur le patient et la famille seront discutés à l'aide d'orientations prédéfinies et manuelles.
Cette réunion est suivie d'une discussion avec le membre du corps professoral afin d'identifier les composantes essentielles des soins centrés sur la famille, comme illustré dans l'entrevue avec les parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en règle dans une résidence pédiatrique à Mount Sinai Medical
- Centre qui accepte de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les résidents qui n'ont pas accepté de participer
- Les résidents qui ont moins de 3 mois pour terminer leur résidence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Parents et résidents en séance
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Famille Les membres du corps professoral acceptent de participer aux rencontres avec les résidents en pédiatrie qui acceptent de participer.
Les réunions standardisées comprennent des discussions sur les points suivants : 1. Impact de l'hospitalisation sur le comportement et le développement de l'enfant de chaque parent participant.
2. Communication efficace avec un parent 3. Comment gagner la confiance 4. La réunion de famille : qui participe, l'ordre du jour 5. Dépannage : comment faire face à des situations difficiles (les parents présenteront quelques exemples, tirés de leur propre expérience, qu'ils pense que cela pourrait être difficile pour les cliniciens qui ont traité leurs enfants).
D'autres composants de base seront ajoutés (ou ceux existants supprimés) en fonction des commentaires des participants.
La réunion sera suivie par deux résidents, un membre du conseil de famille et un professeur senior qui servira de moniteur.
Après la réunion, les résidents auront l'occasion de poser des questions et de faire des commentaires sur l'expérience lors d'un entretien de rétroaction dédié avec un membre senior du corps professoral.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances du résident
Délai: La différence entre les valeurs obtenues au départ (au moment du recrutement) et les valeurs obtenues dans les 24 heures suivant la fin de l'entretien
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Connaissances des résidents sur les soins axés sur la famille, mesurées par un questionnaire
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La différence entre les valeurs obtenues au départ (au moment du recrutement) et les valeurs obtenues dans les 24 heures suivant la fin de l'entretien
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Attitude des résidents envers les soins centrés sur la famille telle que mesurée par un questionnaire
Délai: La différence entre les valeurs obtenues au départ (au moment du recrutement) et les valeurs obtenues dans les 24 heures suivant la fin de l'entretien
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La différence entre les valeurs obtenues au départ (au moment du recrutement) et les valeurs obtenues dans les 24 heures suivant la fin de l'entretien
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Acceptation par les parents des soins centrés sur la famille telle que mesurée par un questionnaire
Délai: La différence entre les valeurs obtenues au départ (au moment du recrutement) et les valeurs obtenues dans les 24 heures suivant la fin de l'entretien
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La différence entre les valeurs obtenues au départ (au moment du recrutement) et les valeurs obtenues dans les 24 heures suivant la fin de l'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 10-1621
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .