- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01299974
Projeto PARIS: Pais e Residentes em Sessão (PARIS)
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
O estudo busca implementar e testar uma nova abordagem para ensinar residentes de pediatria sobre cuidados centrados no paciente e na família (PFCC).
A abordagem prevê um encontro supervisionado entre um familiar de uma criança previamente hospitalizada e um residente no contexto de um rodízio de residência em pediatria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um módulo específico de cuidados centrados no paciente e na família será implementado no contexto de uma rotação de treinamento existente.
Este módulo inclui um encontro entre médicos residentes (estagiários) e pais de crianças previamente hospitalizadas (membros da Faculdade de Família da nossa instituição), acompanhados por um docente sénior.
O cuidado centrado no paciente e na família será discutido usando orientação predefinida e guiada por manual.
Essa reunião é seguida por uma discussão com o membro do corpo docente para identificar os componentes centrais do cuidado centrado na família, conforme exemplificado na entrevista com os pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes em situação regular em residência pediátrica no Mount Sinai Medical
- Centro que concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Moradores que não concordaram em participar
- Residentes que têm menos de 3 meses para concluir sua residência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Pais e Residentes em Sessão
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Família Os membros do corpo docente concordaram em participar de reuniões com residentes de pediatria que concordaram em participar.
Reuniões padronizadas incluem discussões sobre o seguinte: 1. Impacto da hospitalização no comportamento e desenvolvimento de cada filho dos pais participantes.
2. Comunicação eficaz com um pai 3. Como ganhar confiança 4. A reunião familiar: quem participa, a agenda 5. Resolução de problemas: como lidar com situações difíceis (os pais apresentarão alguns exemplos, de sua própria experiência, que eles acho que pode ser um desafio para os médicos que trataram seus filhos).
Outros componentes principais serão adicionados (ou excluídos os existentes) com base no feedback dos participantes.
A reunião contará com a presença de dois residentes, um membro do conselho de família e um professor sênior que atuará como monitor.
Após a reunião, os residentes terão a oportunidade de fazer perguntas e comentários sobre a experiência em uma entrevista de feedback dedicada com um membro sênior do corpo docente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do residente
Prazo: A diferença entre os valores obtidos na linha de base (no recrutamento) e os valores obtidos dentro de 24 horas após a conclusão da entrevista
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Conhecimento dos residentes sobre o cuidado centrado na família medido por um questionário
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A diferença entre os valores obtidos na linha de base (no recrutamento) e os valores obtidos dentro de 24 horas após a conclusão da entrevista
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A atitude dos residentes em relação ao cuidado centrado na família medida por um questionário
Prazo: A diferença entre os valores obtidos na linha de base (no recrutamento) e os valores obtidos dentro de 24 horas após a conclusão da entrevista
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A diferença entre os valores obtidos na linha de base (no recrutamento) e os valores obtidos dentro de 24 horas após a conclusão da entrevista
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A aceitação dos pais do cuidado centrado na família, medida por um questionário
Prazo: A diferença entre os valores obtidos na linha de base (no recrutamento) e os valores obtidos dentro de 24 horas após a conclusão da entrevista
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A diferença entre os valores obtidos na linha de base (no recrutamento) e os valores obtidos dentro de 24 horas após a conclusão da entrevista
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCO 10-1621
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