- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01299974
Progetto PARIGI: Genitori e Residenti in Sessione (PARIS)
22 dicembre 2015 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Lo studio cerca di implementare e testare un nuovo approccio per insegnare ai residenti pediatrici l'assistenza centrata sul paziente e sulla famiglia (PFCC).
L'approccio richiede un incontro supervisionato tra un membro della famiglia di un bambino precedentemente ricoverato e un residente nel contesto di una rotazione della residenza pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno specifico modulo di assistenza centrata sul paziente e sulla famiglia sarà implementato nel contesto di una rotazione formativa esistente.
Questo modulo prevede un incontro tra medici specializzandi (tirocinanti) e genitori di bambini precedentemente ricoverati (membri della Facoltà di Famiglia della nostra istituzione), monitorati da un docente senior.
L'assistenza centrata sul paziente e sulla famiglia sarà discussa utilizzando una guida manuale predefinita.
Questo incontro è seguito da una discussione con il membro della facoltà per identificare i componenti fondamentali dell'assistenza centrata sulla famiglia come esemplificato nell'intervista ai genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti in regola in una residenza pediatrica presso Mount Sinai Medical
- Centro che accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Residenti che non hanno accettato di partecipare
- Residenti che hanno meno di 3 mesi per completare la loro residenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Genitori e residenti in sessione
|
I membri della Facoltà di Famiglia hanno accettato di partecipare agli incontri con i residenti pediatrici che accettano di partecipare.
Gli incontri standardizzati includono discussioni su quanto segue: 1. Impatto del ricovero sul comportamento e sullo sviluppo del figlio di ciascun genitore partecipante.
2. Comunicazione efficace con un genitore 3. Come ottenere la fiducia 4. L'incontro familiare: chi partecipa, l'agenda 5. Risoluzione dei problemi: come affrontare situazioni difficili (i genitori presenteranno alcuni casi, tratti dalla propria esperienza, che pensare potrebbe essere una sfida per i medici che hanno curato i loro figli).
Altri componenti principali verranno aggiunti (o quelli esistenti eliminati) in base al feedback dei partecipanti.
All'incontro parteciperanno due residenti, un membro del consiglio di famiglia e un docente anziano che fungerà da supervisore.
Dopo l'incontro, i residenti avranno l'opportunità di porre domande e offrire commenti sull'esperienza in un colloquio di feedback dedicato con un membro anziano della facoltà.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza del residente
Lasso di tempo: La differenza tra i valori ottenuti al basale (al momento del reclutamento) e i valori ottenuti entro 24 ore dal completamento dell'intervista
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Conoscenza dei residenti sull'assistenza centrata sulla famiglia misurata da un questionario
|
La differenza tra i valori ottenuti al basale (al momento del reclutamento) e i valori ottenuti entro 24 ore dal completamento dell'intervista
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Atteggiamento dei residenti nei confronti dell'assistenza centrata sulla famiglia misurata da un questionario
Lasso di tempo: La differenza tra i valori ottenuti al basale (al momento del reclutamento) e i valori ottenuti entro 24 ore dal completamento dell'intervista
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La differenza tra i valori ottenuti al basale (al momento del reclutamento) e i valori ottenuti entro 24 ore dal completamento dell'intervista
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L'accettazione da parte dei genitori dell'assistenza centrata sulla famiglia misurata da un questionario
Lasso di tempo: La differenza tra i valori ottenuti al basale (al momento del reclutamento) e i valori ottenuti entro 24 ore dal completamento dell'intervista
|
La differenza tra i valori ottenuti al basale (al momento del reclutamento) e i valori ottenuti entro 24 ore dal completamento dell'intervista
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 10-1621
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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