- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01299974
A PARIS projekt: Szülők és lakók az ülésen (PARIS)
2015. december 22. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A tanulmány egy újszerű megközelítés bevezetésére és tesztelésére törekszik, hogy a gyermekgyógyászokat a beteg- és családközpontú ellátásról (PFCC) tanítsa.
Ez a megközelítés felügyelt találkozót kíván meg egy korábban kórházba került gyermek családtagja és egy rezidens között a gyermekgyógyászati rezidens rotáció keretében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy speciális beteg- és családközpontú ellátási modult egy meglévő képzési rotáció keretében valósítanak meg.
Ez a modul tartalmazza a rezidens orvosok (gyakornok) és a korábban kórházba került gyermekek szülei (intézményünkben a Családi Kar tagjai) találkozását, amelyet egy vezető oktató figyel.
A beteg- és családközpontú ellátást előre meghatározott, manuálisan vezérelt útmutatás alapján vitatják meg.
Ezt a találkozót egy megbeszélés követi a tantestület tagjával, hogy azonosítsák a családközpontú gondozás alapvető összetevőit, amint azt a szülői interjúban is bemutattuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó minősítésű lakók a Mount Sinai Medical gyermekgyógyászati rezidenciájában
- Központ, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok a lakosok, akik nem járultak hozzá a részvételhez
- Azok a lakosok, akiknek kevesebb, mint 3 hónapjuk van a rezidencia befejezésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Szülők és lakók az ülésen
|
A családtagok beleegyeztek, hogy részt vegyenek a gyermekorvosi rezidensekkel való találkozókon, akik beleegyeznek a részvételbe.
A szabványosított értekezletek a következők megbeszélését foglalják magukban: 1. A kórházi kezelés hatása minden résztvevő szülő gyermekének viselkedésére és fejlődésére.
2. Hatékony kommunikáció a szülővel 3. Hogyan szerezzünk bizalmat 4. A családi találkozó: kik vesznek részt, napirend 5. Hibaelhárítás: hogyan kezeljük a nehéz helyzeteket (a szülők bemutatnak néhány példát, saját tapasztalatukból, amit úgy gondolja, hogy kihívást jelenthet a gyermekeiket kezelő orvosok számára).
A résztvevők visszajelzései alapján további alapvető összetevőket adunk hozzá (vagy töröljük a meglévőket).
A találkozón két rezidens, egy családi tanácstag és egy vezető oktató vesz részt, akik monitorozóként szolgálnak majd.
A találkozót követően a lakóknak lehetőségük lesz kérdéseket feltenni és észrevételeket tenni a tapasztalatokkal kapcsolatban egy dedikált visszajelzési interjún, amelyet egy vezető oktatóval folytatnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezidens tudása
Időkeret: Az alapvonalon (a felvételkor) kapott értékek és az interjú befejezése után 24 órán belül kapott értékek közötti különbség
|
A lakosok tudása a családközpontú ellátásról kérdőíves méréssel
|
Az alapvonalon (a felvételkor) kapott értékek és az interjú befejezése után 24 órán belül kapott értékek közötti különbség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lakók családközpontú ellátáshoz való hozzáállása kérdőíves méréssel
Időkeret: Az alapvonalon (a felvételkor) kapott értékek és az interjú befejezése után 24 órán belül kapott értékek közötti különbség
|
Az alapvonalon (a felvételkor) kapott értékek és az interjú befejezése után 24 órán belül kapott értékek közötti különbség
|
|
A családközpontú gondoskodás szülői elfogadottsága kérdőíves méréssel
Időkeret: Az alapvonalon (a felvételkor) kapott értékek és az interjú befejezése után 24 órán belül kapott értékek közötti különbség
|
Az alapvonalon (a felvételkor) kapott értékek és az interjú befejezése után 24 órán belül kapott értékek közötti különbség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 10-1621
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .