- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01299974
Projekt PARIS: Forældre og beboere i session (PARIS)
22. december 2015 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Undersøgelsen søger at implementere og teste en ny tilgang til at undervise pædiatriske beboere om patient- og familiecentreret pleje (PFCC).
Tilgangen kræver et overvåget møde mellem et familiemedlem til et tidligere indlagt barn og en beboer i forbindelse med en pædiatrisk opholdsrotation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et specifikt patient- og familiecentreret plejemodul vil blive implementeret i forbindelse med en eksisterende uddannelsesrotation.
Dette modul omfatter et møde mellem fastboende læger (elever) og forældre til tidligere indlagte børn (medlemmer af Familiefakultetet i vores institution), overvåget af et seniorfakultetsmedlem.
Patient- og familiecentreret pleje vil blive diskuteret ved hjælp af foruddefineret, manuel styret vejledning.
Dette møde efterfølges af en diskussion med fakultetsmedlemmet for at identificere kernekomponenter af familiecentreret pleje som eksemplificeret i forældresamtalen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Kravis Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere med god status i et pædiatrisk opholdssted på Mount Sinai Medical
- Center, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der ikke har sagt ja til at deltage
- Beboere, der har mindre end 3 måneder til at fuldføre deres ophold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Forældre og beboere i session
|
Familiefakultetets medlemmer indvilligede i at deltage i møder med pædiatriske beboere, der accepterede at deltage.
Standardiserede møder omfatter diskussioner om følgende: 1. Indlæggelsens indvirkning på adfærden og udviklingen af hver af de deltagende forældres barn.
2. Effektiv kommunikation med en forælder 3. Hvordan man opnår tillid 4. Familiemødet: hvem deltager, dagsordenen 5. Fejlfinding: hvordan man håndterer svære situationer (forældrene vil fremlægge nogle få eksempler, ud fra deres egen erfaring, som de tror, kan være en udfordring for de klinikere, der behandlede deres børn).
Andre kernekomponenter vil blive tilføjet (eller eksisterende slettet) baseret på deltagernes feedback.
Mødet vil blive overværet af to beboere, et familierådsmedlem og et seniorfakultet, der vil fungere som monitor.
Efter mødet vil beboerne have mulighed for at stille spørgsmål og komme med kommentarer til oplevelsen i et dedikeret feedback-interview med et seniorfakultetsmedlem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beboers viden
Tidsramme: Forskellen mellem værdier opnået ved baseline (ved rekruttering) og værdier opnået inden for 24 timer efter afslutningen af interviewet
|
Beboernes viden om familiecentreret pleje målt ved et spørgeskema
|
Forskellen mellem værdier opnået ved baseline (ved rekruttering) og værdier opnået inden for 24 timer efter afslutningen af interviewet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beboernes holdning til familiecentreret pleje målt ved et spørgeskema
Tidsramme: Forskellen mellem værdier opnået ved baseline (ved rekruttering) og værdier opnået inden for 24 timer efter afslutningen af interviewet
|
Forskellen mellem værdier opnået ved baseline (ved rekruttering) og værdier opnået inden for 24 timer efter afslutningen af interviewet
|
|
Forældres accept af familiecentreret omsorg målt ved et spørgeskema
Tidsramme: Forskellen mellem værdier opnået ved baseline (ved rekruttering) og værdier opnået inden for 24 timer efter afslutningen af interviewet
|
Forskellen mellem værdier opnået ved baseline (ved rekruttering) og værdier opnået inden for 24 timer efter afslutningen af interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel Forman, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (SKØN)
21. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 10-1621
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familiecentreret omsorg
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
Kliniske forsøg med Forældre og beboere i session
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrontotemporal demens | Primær progressiv afasiForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada
-
University of South FloridaUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaIkke rekrutterer endnuÆndring af mundsundhedsadfærd | Digital interventionPakistan
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeAfsluttetKoronararteriesygdom | Ventilsygdom, hjerte
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of OsloOslo University HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Brystkræft | TræthedNorge
-
Emory UniversityAfsluttet