Výskyt perioperačních hlubokých žilních trombóz dolních končetin
19. července 2024 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Hypotézou studie je, že někteří pacienti přicházející na operaci mají asymptomatické sraženiny na dolních končetinách po příjezdu do nemocnice k chirurgickému příjmu.
Budeme provádět duplexní studie nohou subjektů před jejich operací, abychom určili, jak často jsou přítomny sraženiny.
Provedeme také duplexní skenování nohou po operacích subjektů, abychom určili, jaké faktory (chirurgické, anestetikum, komorbidity) korelují s rozvojem HŽT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
271
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+ a souhlas
Kritéria vyloučení:
- Antikoagulační léčba nebo známá DVT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duplexní skenování
Subjekty podstupují předoperační a pooperační duplexní skenování dolních končetin
|
Před a po operaci budou oboustranně skenovány dolní končetiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt předoperačních DVT
Časové okno: Den operace
|
Den operace
|
|
Výskyt pooperačních DVT
Časové okno: Do 48 hodin po operaci
|
Do 48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory spojené s rozvojem perioperační HŽT
Časové okno: Do 180 dnů od operace
|
Do 180 dnů od operace
|
|
|
Distribuce a lateralita
Časové okno: Do 180 dnů od operace
|
Úroveň a lateralita sraženin, které se vyvíjejí, a jejich spojení s rizikovými faktory
|
Do 180 dnů od operace
|
|
Rizika spojená s perioperačními HŽT
Časové okno: Do 180 dnů od operace
|
Spojení klinických plicních embolií a/nebo srdečních zástav, cerebrálních cévních příhod nebo jiných příčin úmrtí nebo významných nemocí (např. pooperační pneumonie nebo jiné infekce) peroperačně s DVT
|
Do 180 dnů od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Glick, MD, University of Illinois at Chicago, Department of Anesthesiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-589-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .